创伤性脑损伤（TBI）、蛛网膜下腔出血（SAH）和脑内出血（ICH）与高残疾率、经济负担和死亡率相关。这些患者发生继发性脑损伤的一个重要共同机制是颅内高压，其恶化程度呈剂量依赖性。连续有创颅内压（ICP）监测是一种广泛使用的神经监测方法，特别是对于脑损伤昏迷患者。目前指南也推荐监测ICP以指导治疗。尽管有创ICP监测是安全的，但它可能带来潜在并发症，如中枢神经系统感染、围手术期出血和导管错位。此外，在低收入和中等收入国家，创伤和卒中频繁发生且与较高的医疗负担相关，可能没有条件进行有创ICP监测。因此，识别无创ICP估计工具具有重要意义。

自动红外瞳孔测量仪可以客观准确地评估瞳孔光反应（Pupil light response，PLR），能够定量测量瞳孔大小、瞳孔收缩百分比、收缩速度、扩大速度和潜伏期反应。评估PLR是评估重症患者的重要步骤。瞳孔大小和反应变化可能代表损伤严重程度和中脑受压，原因可能是钩回疝、缺血或出血，或水肿。然而，这些参数可能受到镇痛镇静药物的影响；因此，研发了神经瞳孔指数（Neurological Pupil Index，NPi）， 它包含了PLR的所有不同指标，可能不受同时给药的影响。单中心队列研究和病例系列研究表明，颅内高压发作期间可能存在NPi异常，在脑疝期间接近零，而在渗透治疗中，NPi可能随着ICP的降低而改善。在需要强化治疗的难治性颅内高压急性脑损伤（ABI）患者中，NPi可能与单次测量的高ICP值高度相关，并可用作床旁监测的补充。然而，NPi是否可以作为一般ABI人群中连续ICP测量的替代标志物尚未得到研究。

一项大型前瞻性多国观察性研究，即使用神经瞳孔指数对急性脑损伤进行预后预测（ORANGE试验），证明了异常NPi与6个月预后的关联。2025年来自意大利的Giuseppe Citerio等在JAMA Neurology上公布了ORANGE研究的二次分析结果，主要目的是探讨反复NPi测量与ICP之间的可能关联。

本研究是对ORANGE研究的二次分析。ORANGE研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究，针对2020年10月1日至2022年5月31日期间收治的急性脑损伤（ABI）患者，并在ABI后6个月进行随访。ORANGE研究在欧洲和北美的三级医院神经重症监护室进行，共纳入514名接受机械通气支持的成年ABI患者。

在ABI后的前7天内，每4小时进行一次有创颅内压（ICP）监测和自动瞳孔测量评估，作为标准治疗的一部分。使用贝叶斯联合模型，结合线性和逻辑混合效应纵向子模型，分析ICP与NPi值随时间变化的关联。

研究共纳入318名成年患者（中位年龄58岁[四分位距（IQR）：43-69岁]；男性187名[58.8%]），这些患者因急性创伤性脑损伤（n = 133 [41.8%]）、脑内出血（n = 104 [32.7%]）或动脉瘤性蛛网膜下腔出血（n = 81 [25.5%]）入住重症监护室，并进行气管插管接受机械通气支持。研究期间共收集了8692次ICP测量值，每名患者的中位评估次数为31次（IQR：18-37）。研究人群的中位NPi和ICP值分别为4.1（IQR：3.5-4.5）和10 mmHg（IQR：5-14）。在线性混合模型中，每增加1 mmHg的ICP，作为连续变量的NPi值平均变化为-0.003（95%可信区间[CrI]：-0.006至0.000）。未观察到ICP与异常NPi（<3；比值比1.01；95% CrI：0.99-1.03）或NPi缺失（0；比值比1.03；95% CrI：0.99-1.06）之间存在显著关联。

最终作者认为，尽管异常NPi可能提示脑干功能障碍，但在这一大样本且异质性较高的患者群体中，NPi值与ICP值总体上无显著关联。反复NPi测量可能不足以替代有创ICP监测。

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