血管内血栓切除术(EVT)是治疗因大血管闭塞急性缺血性卒中的标准疗法。尽管在大血管闭塞患者中,超过50%可以实现近全至完全的再灌注(定义为eTICI[expanded Thrombolysis in Cerebral Infarction]量表评分为2c至3),但其中只有约40%的患者在卒中后90天无残疾。手术时已存在的梗死以及手术后因大循环和微循环再灌注不足导致的梗死区域扩大,可能是功能恢复不完全的原因。先前的研究表明,尽管成功进行了再灌注,接受EVT的患者中低灌注现象普遍存在,这与不良的临床结局相关。CHOICE试验发现,在成功实现再灌注的急性大血管闭塞卒中患者中,辅助性动脉内给予阿替普酶与安慰剂的对比,在改善90天无残疾率方面有益,且不增加症状性颅内出血的风险。然而,该试验由于缺乏安慰剂供应而提前终止。
与阿替普酶相比,替奈普酶对纤维蛋白选择性更高、半衰期更长,以及作为单次推注给药的便利性。在缺血性卒中血管内治疗前的替奈普酶与阿替普酶对比(EXTEND-IA TNK)试验中,显示静脉注射替奈普酶在大血管闭塞卒中患者中比静脉注射阿替普酶有更好的再灌注和功能解决。EXTEND-IA TNK的二次分析显示,在低血栓负荷的患者中,替奈普酶比阿替普酶有更高的早期再灌注率。
2025年2月来自新桥医院的Wenjie Zi等在JAMA上公布了POST-TNK试验结果,本研究旨在验证以下假设:在EVT手术中实现接近完全至完全再灌注后,辅助性动脉内替奈普酶给药将对前循环大血管闭塞患者有益。
本研究为研究者发起的、随机、开放标签、盲法结果评估试验,在中国34家医院开展,纳入了540名因近端颅内大血管闭塞导致卒中的患者。这些患者在发病(最后看起来正常)24小时内接受治疗,EVT后eTICI评分为2c至3,且未接受过静脉溶栓治疗。招募时间为2022年10月26日至2024年3月1日,最终随访时间为2024年6月3日。
符合条件的患者被随机分配接受动脉内替奈普酶(0.0625 mg/kg,n = 269)或不接受动脉内溶栓治疗(对照组,n = 271)。主要疗效结局为90天时无残疾,定义mRS评分为0或1。主要安全性结局为90天内的死亡率和48小时内症状性颅内出血的发生率。
共有539名参与者(99.8%)完成了试验(中位年龄69岁;女性221名,占40.9%)。90天时,动脉内替奈普酶组的mRS评分为0或1的比例为49.1%(132/269),而对照组为44.1%(119/270)(调整后的风险比,1.15 [95% CI, 0.97-1.36];P = 0.11)。90天死亡率分别为16.0%和19.3%(调整后的风险比,0.75 [95% CI, 0.50-1.13];P = 0.16)。症状性颅内出血的发生率分别为6.3%和4.4%(调整后的风险比,1.43 [95% CI, 0.68-2.99];P = 0.35)。
最终作者认为,在因大血管闭塞导致的急性缺血性卒中患者中,若发病24h内(最后看起来正常)接受治疗EVT并实现接近完全至完全的再灌注,辅助性动脉内替奈普酶并未显著增加90天时无残疾的可能性。
文献出处: JAMA . 2025 Feb 18;333(7):579-588. doi: 10.1001/jama.2024.23466. Intra-Arterial Tenecteplase Following Endovascular Reperfusion for Large Vessel Occlusion Acute Ischemic Stroke: The POST-TNK Randomized Clinical Trial *本文转载自微信公众号“脑血管病及重症文献导读”,脑医汇获授权转载 声明:脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。 投稿邮箱:NAOYIHUI@163.com 未经许可,禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用,亦须注明来源。欢迎转发、分享。 投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3。




