2025年2月3日，开发人工智能（AI）技术及相关流程解决方案以对抗心脑血管危重疾病的全球领先公司RapidAI宣布，其在行业内首创的自动3D成像重建解决方案Lumina 3D™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的510（k）许可。

作为RapidAI旗下AI医学成像分析技术平台Rapid Enterprise™的一部分，Lumina 3D™将部署在一款可为医院提供本地、云端或混合基础设施灵活服务的引擎Rapid Edge Cloud上，以确保AI成像的快速处理及高安全性和可扩展性。据悉，Lumina 3D™能在数分钟内完成图像重建并实时运行，专为大规模应用而设计，确保不同规模的医院能全天候使用。设计方面，Lumina 3D™注重速度、准确性和效率，能够减轻影像技术人员和放射科医生的工作负担，提高工作效率并加快诊疗进程，最终实现护理水平和医院诊疗量的提升。

另一方面，Lumina 3D™可以无缝集成到现有的工作流程当中，从而为整个医院网络内的临床医生提供重建图像服务。依托这一系统，神经介入医生将可以在移动设备上直接查看主动脉弓、颈动脉迂曲以及整个神经血管系统的压缩图像。这样一来，手术入路规划和导管选择的流程将更加快速、准确，从而缩短手术时间，提升首次通过再灌注的成功率。

对于Lumina 3D™的获批，美国约翰斯·霍普金斯大学医学院神经放射学主任Vivek Yedavalli博士表示：“在CTA扫描后的几分钟内获得高质量3D图像，是神经放射学领域的一项重大进展和里程碑。当放射科医生为了准确诊断需要详细观察血管系统时，质量、可及性、时间和成本等方面的问题都构成了重大障碍。随着头颈CTA检查量的增加，我们一直都面临着CT技术人员和神经放射科医生短缺的问题。Lumina 3D™通过提供近乎实时、清晰的3D视图以及血管分割和骨骼去除功能来解决这些问题。该技术有助于更快、更准确地检测患者的异常、夹层和狭窄情况，有望改善患者预后并显著提高神经放射科医生的工作效率，为放射学领域提供支持。”

美国阿森松健康集团Goodman Campbell脑与脊柱中心神经介入医生Daniel Gibson博士表示：“能够即时获取血管结构的高质量3D图像是神经介入手术领域的一项重大进步。从前，我们在复杂解剖结构中需要反复尝试，而Lumina 3D™改变了这一模式。它能近乎即时地呈现复杂结构，从而免除了猜测评估的过程。该系统的DICE系数达到98%，并且能在几分钟内得出结果，其自动化程度、处理速度和准确性是前所未有的。我们正在进入一个精准手术规划的时代，在选择初始器械时会根据每位患者的解剖结构来优化。作为一流的RAPID系列产品中的一员，Lumina 3D™不仅能提供更好的影像，还有可能带来更好的疗效。”

RapidAI首席执行官Karim Karti表示：“在RapidAI，我们的品牌承诺不仅限于提供AI解决方案，而是同时致力于帮助放射科和介入医生应对临床决策和护理协作中出现的复杂情况。我们提供最先进的深度临床AI成像支持见解、提高工作流程效率，并为医院服务项目带来可衡量的投资回报率，从而赋能临床医生更快、更自信的决策。Lumina 3D™建立于我们深厚的神经科学临床专业知识的基础之上，它重新定义了AI 3D影像，并为下一代先进AI成像和临床决策技术铺平了道路。”