帕金森病（PD）是一种主要表现为震颤、肌强直、动作迟缓及姿势平衡障碍的神经系统退行性疾病，通常发生于中老年人群体。尽管早期药物治疗能够显著改善症状，但随着治疗时间的延长，药效逐渐减退，患者还可能出现运动并发症。脑深部电刺激（DBS）自20世纪70年代问世以来，已成为治疗多种神经精神疾病的重要手段。通过在脑内特定区域植入刺激电极，利用脉冲电刺激调节脑区功能，从而达到缓解症状的目的，并取得了显著的临床效果。

DBS治疗开始后，首次编程时会为每个电极触点设定初步治疗参数，并调整其治疗窗口。此后，患者通常需要定期前往医院进行刺激参数的调整，以达到最佳治疗效果。然而，频繁的就诊对于行动不便的帕金森病患者，尤其是老年患者，构成了巨大的挑战。近年来，随着远程医疗技术的进步，远程互联网调整（RIBA）DBS参数成为一种潜在的解决方案。

NeuroSphere虚拟诊所是由全球医疗健康公司雅培（Abbott）于2021年推出的互联网护理管理平台（推荐阅读：《【风向标】世界上最小的可充电式远程DBS系统——Liberta RC DBS系统获FDA批准上市，可用于治疗运动障碍》），旨在通过远程技术和移动设备为接受神经调控治疗的患者提供全方位的远程护理和支持。该平台的核心功能包括：

  -常规设备检查；

NeuroSphere虚拟诊所与雅培的神经调控技术系列兼容，涵盖治疗帕金森病及成人特发性震颤上肢震颤的Infinity™ DBS系统、用于治疗慢性疼痛的Proclaim™ XR脊髓刺激（SCS）系统，以及针对复杂区域疼痛综合征或灼痛症导致的下肢慢性疼痛的Proclaim™ DRG神经刺激系统。

在此背景下，雅培公司于2022年3月发起了一项前瞻性、多中心、随机对照、开放标签的上市后队列研究“脑深部电刺激的远程优化、调整与测量”（ROAM-DBS研究，NCT05269862），旨在收集有关NeuroSphere虚拟诊所功能对接受DBS治疗的患者刺激参数优化所需时间的临床数据。相关研究成果已于2025年1月31日发表于《Communications Medicine》（IF：5.4）（doi：10.1038/s43856-025-00744-7）。

ROAM-DBS研究在美国和欧洲的17个临床中心开展，作为ADROIT上市后临床随访研究（NCT04071847，旨在评估DBS系统在日常临床实践中的安全性和有效性）的一部分，从中纳入了96名计划接受DBS系统植入的帕金森病患者，随机分配到RIBA组和前往诊所调整（IC）组，比例为1:1。研究采用去中心化设计，大部分数据收集在患者的家庭环境中进行。患者通过移动应用程序报告治疗效果和生活质量变化，同时佩戴智能手表以监测行为和生理数据。

研究结果显示，RIBA组患者在初始编程后39.1天（标准差3.3天）内报告了至少1分（最小临床重要差异，MCID）的患者整体印象-改变量表（PGI-C）改善，而IC组患者则需要54.2天（标准差3.7天），RIBA组比IC组快15.1天（p=0.0022）。这表明RIBA显著缩短了患者达到临床改善的时间。两组患者的患者整体印象-严重程度量表（PGI-S）评分在90天时均从基线的中度严重改善到轻度，且两组间无显著差异。两组患者的39项帕金森病生活质量问卷（PDQ-39）评分在90天时均改善了约6-7分，但RIBA组在1个月后就开始报告这种改善，并持续到3个月，而IC组仅在3个月时报告了类似的改善。安全性方面，两组的不良事件发生率与DBS治疗的预期一致，且未报告与RIBA相关的不良事件。

雅培公司（Abbott Laboratories，https://www.abbott.com/）是一家总部位于美国的全球性医疗保健公司，成立于1888年，是一家历史悠久的跨国企业。雅培公司的使命是通过创新的科学技术帮助人们更健康地生活。该公司在全球范围内从事制药、诊断、医疗器械和营养产品等多个领域的业务。