注册人名称：上海心玮医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20253130343

结构及组成/主要组成成分：该产品由密网支架、输送导丝和导入鞘组成，附带扭转器配件。支架由钴铬合金丝和铂钨合金丝编织而成，表面有聚磷酰胆碱（MPC）涂层。输送导丝由显影弹簧、镍钛网、硅胶垫、显影点、导丝芯轴、螺旋管等组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）的囊状或梭状动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤6.0mm。

注册人名称：北京久事神康医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20253130345

结构及组成/主要组成成分：该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金丝和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送导丝和导入鞘组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）的囊状或梭状动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤6mm。

注册人名称：湖南瑞康通科技发展有限公司

注册证编号：国械注准20253130307

结构及组成/主要组成成分：该产品由弹簧圈、导入鞘和推送杆组成。弹簧圈由铂钨合金材料制成，带铂铱环，抗解旋丝为聚丙烯材质，使用紫外光固化胶粘接。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途：产品适用于颅内动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

注册人名称：美科微先欧洲有限公司MicroVention Europe SARL

代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司

注册证编号：国械注进20253130072

结构及组成/主要组成成分：该产品由自膨式支架和传送系统组成，支架由镍钛合金外层支架、内层支架和钽标记组成，传送系统包含一根快速交换（RX）输送导管、推进器和旋转止血阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品与经验证的栓塞保护系统配合使用，适用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术（CEA）不良事件高风险的患者，患者符合以下标准：1.患者颈总动脉或颈内动脉狭窄（有神经功能性症状且超声或血管造影狭窄≥50%的患者，或无神经功能性症状且通过超声或血管造影狭窄≥80%的患者），且2.目标病变处血管参考直径在3.5mm-9.0mm之间的患者。

注册人名称：康蒂思公司Cordis Corporation

代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司

注册证编号：国械注进20253030080

结构及组成/主要组成成分：该产品包括导管鞘，血管扩张器（适配0.021”导丝），裸针，0.021”裸导丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于将导管经皮肤置于桡动脉内