我们知道,以机械取栓为代表的血管内治疗,是急性颅内大血管闭塞(Large Vessel Occlusion,LVO)导致的急性脑梗死的有效治疗方法,可以显著改善患者预后。
但是,我们要清楚血管内治疗有效的证据目前均来自于LVO,也就是颈内动脉末端、大脑中动脉M1段、椎基底动脉。部分研究包含了少量的大脑中动脉M2段和大脑前动脉A1段。
与LVO对应的就是中等血管闭塞(Medium Vessel Occlusion,MeVO)。虽然MeVO还没有完全准确的定义,目前一般认为大脑中动脉M2段、M3段、M4段,大脑前动脉A1段、A2段、A3段,大脑后动脉P1段、P2段、P3段,这些属于MeVO。
与LVO导致的急性脑梗死相比,MeVO导致的急性脑梗死相对较轻,理论上讲这就减少了机械取栓的获益。
另一方面讲,现有的取栓器械,均是基于颅内大血管设计其大小和规格,这就导致了这些器械在中等血管操作时,可能会增加手术操作的不良反应。
因此,MeVO导致急性脑梗死的机械取栓治疗的有效性和安全性,一直很有争议。
手术还是保守?
2019年的《美国急性缺血性脑卒中早期管理指南》对这类患者做出了很谨慎的推荐:尽管获益尚不明确,应用机械取栓治疗经过仔细筛选的患者可能是合理的……
其实,临床医生对于这部分患者的治疗也一直不太有把握,做还是不做?不同医生也都有各自的选择标准。
这个问题的答案,现在来了……
2025年2月4日,在美国洛杉矶召开的国际卒中大会(ISC 2025)的主会场开幕式(Opening Main Event)上,公布了关于MeVO导致急性脑梗死的机械取栓治疗的3项RCT研究:ESCAPE-MeVO研究、DISTAL研究、DISCOUNT研究。
其中前两项研究同时在线发表于新英格兰医学杂志。
ESCAPE-MeVO研究
ESCAPE-MeVO研究从5个国家58家中心,最终纳入530例MeVO所致急性脑梗死的患者,该研究对MeVO的定义是大脑中动脉M2或M3段、大脑前动脉A2或A3段、大脑后动脉P2或P3段。入组时间窗为发病12小时。
上面是其详细的入选标准。符合标准的患者被随机分配至取栓治疗组或常规药物保守治疗组。主要终点是90天的mRS评分。
可以看出,各个有效性终点均无统计学差异,并且取栓治疗组有着更差的趋势。同时,安全性终点也是取栓治疗组有更多不良反应的趋势。
总结一下,ESCAPE-MeVO研究的结果就是,MeVO所致急性脑梗死患者,取栓治疗不但无益,反而可能有害。
DISTAL研究
DISTAL研究是在11个国家53家医院,纳入了553例MeVO所致急性脑梗死的患者,该研究对MeVO的定义是非优势或者共优势大脑中动脉M2段、大脑中动脉M3或M4段、大脑前动脉A1或A2或A3段、大脑后动脉P1或P2或P3段。入组时间窗为发病6小时。
DISTAL研究的其他设计和ESCAPE-MeVO研究相似,两者的结果也十分相似。
所有有效性终点均无统计学差异,并且取栓治疗组有着更差的趋势。同时,安全性终点也是取栓治疗组有更多不良反应的趋势。
DISCOUNT研究
DISCOUNT研究是在法国22家中心进行的一项RCT研究,该研究全文没有同期发表,仅仅在ISC 2025上分享了161例患者的中期分析的结果。
取栓组mRS 0-2的比例为60%,药物保守治疗组为77%,取栓组效果更差,两者有显著的统计学差异。
安全性终点上,取栓治疗组也是更差。
吴川杰说
ESCAPE-MeVO研究、DISTAL研究、DISCOUNT研究,这三项研究设计不完全相同,参与的国家不完全相同,但是却得到了一致的结论:对于MeVO导致的急性脑梗死,机械取栓治疗不但无益,而且可能有害。
也就是说,目前现有的证据不支持对这类患者进行机械取栓治疗。
实际上,在ISC 2025年当天的下午,举行了MeVO所致急性脑梗死机械取栓治疗的专题讨论,讨论的结果是:
现有证据不支持对MeVO所致急性脑梗死进行取栓治疗,但是这不代表研究的中止,未来的研究应该改进以下三方面:
● 设计更好的取栓治疗器械
● 筛选出更合适的患者
● 改进研究设计和统计方法
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