在日本，颈动脉支架术（Carotid artery stenting，CAS）广泛用于颈动脉血运重建治疗。CAS后再狭窄是一个重要问题，因为它会增加同侧卒中的风险。CAS后2年内，严重再狭窄（≥70%）的发生率介于6%至11%，1年内中度或更高（≥50%）狭窄的发病率为6%-28%。CAS后再狭窄的危险因素包括女性、高血压、糖尿病、血脂异常、血管反应性障碍、使用闭孔支架（closed-cell stent）、以及术后残余狭窄。然而，药物预防CAS后再狭窄的作用尚未确定。

西洛他唑是一种磷酸二酯酶3抑制剂的抗血小板药物，具有扩张血管、改善血管内皮功能和抑制血管平滑肌细胞增殖的作用。我们之前报道了CAS后支架内再狭窄（ISR，in-stent restenosis）的回顾性研究结果，其中包括来自11家日本研究所的553名2003年至2006年间接受CAS的患者，评估了与ISR或靶血管再狭窄相关的因素。我们发现围手术期使用西洛他唑可以降低CAS后ISR或靶血管血运重建的发生。另外，纳入了6项（包括上述研究）回顾性研究的荟萃分析中，西洛他唑可以降低ISR的风险（OR 0.158）。然而，据我们所知，还没有前瞻性随机试验结果的报告。

2024年12月来自日本的Hiroshi Yamagami等在Stroke上公布了CAS-CARE试验结果，评估西洛他唑对计划接受CAS的患者ISR的抑制作用。

在这项随机、开放标签、盲终点试验中，有症状和无症状颈动脉狭窄并计划接受CAS的患者被随机分配为：从CAS前3天开始，在其他抗血小板药物基础上增加西洛他唑（50或100 mg，每天两次）或不增加西洛他唑。同时使用其他抗血小板药物是不受限制的。ISR的诊断表外为多普勒超声检查发现峰值收缩速度至少为1.75m/s。主要结局指标是CAS后2年内ISR的发生率。次要结局包括心血管事件或任何死亡和出血事件的发生。

从2010年12月至2015年9月完成招募。尽管样本量最初设定为900（每组450），但只有631名患者（平均年龄69.9岁，558名男性，西洛他唑组325名，非西洛他唑组306名）被纳入初步分析。

基线数据（译者注：似乎随机得不好）：