2025年01月16日发布 | 130阅读

【风向标】Nocira宣布扩大专利组合,进一步推动耳压调节偏头痛疗法的发展

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达人收藏、周刊收录2项荣誉

偏头痛是全球第三大常见疾病,同时也是第六大致残疾病,影响着全球约10亿人。超过20%的偏头痛患者因病致残,更有超400万成年人几乎每日(或每月超过15天)遭受偏头痛发作的困扰。偏头痛发作症状不仅限于头痛,还常伴随对光、声音和气味的敏感,恶心、呕吐以及视觉先兆等表现。在发作期间,多数患者无法正常工作、处理家务或参加社交活动。


目前,偏头痛主要依赖药物治疗,包括急性(缓解性)药物和预防性药物。然而,患者对现有治疗的满意度普遍不高,主要原因在于疗效不佳和药物副作用。近年来,市面上出现了一些针对偏头痛的治疗设备,这些设备通过向头部或颈部施加电流或能量场,以刺激特定神经进行疼痛调节,或通过经颅磁刺激对大脑进行治疗。但这些方法的接受度较低,部分患者在使用过程中甚至可能感到不适或疼痛。临床数据显示,只有约三分之一的患者能通过上述治疗摆脱疼痛,这表明偏头痛治疗领域迫切需要更有效、安全且使用体验更佳的新疗法。


来自美国的医疗器械公司Nocira开发了一种创新的无创、非药物个性化偏头痛疗法——“自动可变压力充气”(Automated Variable Pressure Insufflation,简称AVPI™)。该系统配备了一个小型便携泵,通过细管与舒适的耳塞相连。Nocira的手机应用程序可以控制该系统,精确调节气压脉冲至外耳道。这一独特的治疗方法,通过刺激从耳朵到大脑中与头痛及其他偏头痛症状相关的多条压力反应性神经通路,来调节神经系统的反应。在使用过程中,患者可以通过触摸界面上的虚拟头像,标记头痛的部位和强度,系统会根据这些输入信息动态调整治疗过程,以实现最佳的缓解效果。


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Nocira应用程序的3D虚拟头像展示了三位不同受试者的头痛分布(1-3),分别在(a)治疗前和(b)个性化AVPI治疗后。表格:相关的整体头痛评分(无痛-轻度-中度-重度),分别在治疗前和治疗后时间点进行记录。


根据Nocira官网发布的研究数据,在30名单次发作的中度至重度偏头痛患者中,67%的患者在接受AVPI™治疗后20分钟内即报告疼痛消失。此外,该研究中的大多数患者还表示,该设备的使用体验良好且舒适。2022年4月,AVPI™获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性设备”认证。


2025年1月6日,Nocira宣布,其基于偏头痛症状个性化治疗的开创性技术已在美国、欧洲和日本获得发明专利,这些新近授予的专利进一步丰富了Nocira的专利组合。截至目前,公司在美国已获得14项专利,全球范围内的专利总数达47项,涵盖了治疗偏头痛发作及其他神经系统疾病的创新疗法。


据悉,Nocira正在筹集下一轮融资,旨在支持其向FDA提交批准申请以及获取CE(欧盟合格)认证,同时计划将AVPI平台推向商业化阶段,预计将帮助数百万偏头痛患者。此外,Nocira还计划继续加大临床试验和研发的投入,以扩展AVPI在其他适应症中的应用。


关于Nocira


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总部位于美国亚利桑那州的Nocira(https://www.nocira.com/)是一家私营医疗设备公司,致力于开发安全、快速有效的非药物治疗方法,用于治疗神经系统疾病。Nocira持续创新并开展临床研究,开发出基于耳压的开创性神经调节设备。该设备已获得FDA“突破性设备”认证,用于急性偏头痛发作的治疗。Nocira凭借日益完善的产品功能和独特的专有技术资产,包括个性化医疗、人工智能与机器学习,以及其他数字健康解决方案,被MedTech Outlook®评为“年度新兴神经学设备公司”和“十大神经调控解决方案提供商”。


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