2024年12月02日发布 | 1289阅读

肿瘤电场治疗(TTFields)在胶质瘤中的真实世界疗效:IDH突变与新诊断胶质母细胞瘤患者的生存分析

脑医汇

王淳

浙二

达人收藏


新诊断的胶质母细胞瘤患者在真实世界中使用或不使用肿瘤电场治疗(TTFields)的长期生存与进展模式

SNO #CTNI-41

背景

● 肿瘤电场治疗(TTFields)是一种FDA批准的局部治疗方法,适用于新诊断的胶质母细胞瘤(ndGBM)患者。

● 之前的临床试验数据显示,TTFields与标准的TMZ基础治疗联合使用显著改善了总生存期(OS),仍需更多真实世界数据长期随访的数据。

● 本研究报告了使用或不使用TTFields治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者的生存情况和进展模式。


方法

● 纳入了2015年3月到2023年3月期间在威斯康星医科大学(Medical College of Wisconsin)诊断为胶质母细胞瘤并接受标准治疗的患者。

● 评估了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)结局,并对接受与未接受TTFields治疗的患者组进行比较。

● 通过解剖学评估分析了疾病进展的模式。

● 患者随访至2024年3月1日。


结果

● 总共纳入了208名患者(TTFields组:109名;未使用TTFields组:99名)。TTFields组和未使用TTFields组的中位年龄分别为60岁和64岁,且每组中43%的患者为女性。其他基线特征在两组间一致。

● TTFields治疗的中位持续时间为6.8个月(范围:1-94个月),治疗的中位使用率为74.5%。

● 总生存期(OS):TTFields组的中位OS显著高于未使用TTFields组(中位OS:21.7个月[18.7-24.8] vs 17.7个月[14.6-20.6];P=0.029])。

● 无进展生存期(PFS):TTFields组的中位PFS显著高于未使用TTFields组(中位PFS:12.4个月[10.5-14.4] vs 9.8个月[8.5-12.8];P=0.047]),但在调整已知预后因素后,差异不再显著(P=0.069)。


● 使用TTFields治疗的患者表现出较高的非局部进展率,相较于未使用TTFields组(28% vs 14%,[P=0.028];见图2A和B)。


● 当根据已知的预后因素匹配后,≥75%的TTFields设备使用组的OS和PFS均显著长于<75%的使用组。


结论

● 本研究提供了与关键临床试验结果相辅相成的证据;TTFields组的OS和PFS显著改善。

● TTFields的使用与较高的非局部进展发生率显著相关,但未观察到进展模式对生存期的显著影响。

● 与关键试验结果一致,≥75%的设备使用率可改善OS和PFS。

● 未来的研究可以分析更大患者群体中非局部进展的亚型和一个更大队列的长期生存者(≥5年使用TTFields且未进展的患者)。


接受肿瘤电场治疗(TTFields)的异柠檬酸脱氢酶突变(IDHmut)WHO IV级星形胶质瘤患者的真实世界分析

SNO #INNV-14

背景

● TTFields治疗已获FDA批准并在欧洲获得CE认证,用于治疗GBM(WHO IV级胶质瘤)。

● TTFields是《国家综合癌症网络》(NCCN)指南中推荐的新诊断GBM的“首选”“1类”治疗。

● 本研究旨在报告在真实世界中接受TTFields治疗的异柠檬酸脱氢酶突变(IDHmut)WHO IV级星形胶质瘤患者的生存结果。


方法

患者选择与数据来源

分析了来自xCures平台的电子健康记录,包括2019年1月1日至2019年12月31日期间接受TTFields治疗的美国新诊断GBM患者。
确认患者为IDHmut,并根据TTFields设备使用量分为高使用组(≥50%)和低使用组(<50%)。

生存率评估

总生存期(OS)通过Kaplan-Meier生存分析和单变量Cox回归分析进行评估。
数据截止时间为2024年3月18日。

TTFields设备使用量计算

设备使用量定义为治疗前6个月内设备实际运行时间的平均百分比。


结果

患者基线特征

分析了77名IDHmut患者,其中55名为高使用组,20名为低使用组。
患者的中位年龄为41岁(范围21-73岁),男性占71%。

TTFields使用与生存率-高使用组与低使用组比较

高使用组中位OS为53.0个月,低使用组为33.6个月。
高使用组的1年、2年和5年OS百分比分别为93%、80%和46%,均高于低使用组。

长期生存

在22名存活≥4年的患者中,有5人数据截止时仍在接受治疗。


结论

● TTFields在异柠檬酸脱氢酶突变(IDHmut)WHO IV级星形胶质瘤患者中延长了生存期,尤其是设备使用率较高的患者。

● xCures真实世界数据平台展示了系统评估罕见胶质瘤亚型生存结果的价值。



神经外科专家点评



这两项SNO大会的研究评估了肿瘤电场治疗(TTFields)在不同类型胶质瘤患者中的真实世界疗效,特别是在延长生存期和影响疾病进展模式方面。


生存期的改善:在IDH突变(IDHmut)星形胶质瘤患者和新诊断胶质母细胞瘤(ndGBM)患者中,接受TTFields治疗的患者均显示出显著更长的生存期。尤其是在高依从性患者中,IDHmut患者的中位生存期为53个月,新诊断GBM患者中位OS为21.7个月,均高于未接受TTFields的对照组。


进展模式方面, TTFields治疗组显示更高的非局部进展率(例如脑内其他区域进展),这可能与其局部抑制肿瘤生长的机制有关。但这种进展未显著影响总生存期,提示TTFields在延缓局部复发方面具有重要作用。


治疗依从性对疗效至关重要。高使用率(≥75%)的患者表现出显著较长的生存期和无进展生存期。这强调了确保患者持续使用TTFields设备,尤其是在治疗初期,对于提高疗效的关键性。


这两项研究基于真实世界数据,揭示了TTFields在临床实践中的潜力,尽管存在选择偏倚和依从性差异等局限性。真实世界数据为评估临床效果提供了更广泛的视角,但仍需谨慎解读。未来研究应聚焦于大规模多中心试验,以优化治疗方案并进一步理解不同进展模式的机制。



专家简介




王淳 博士

● 浙江大学医学院附属第二医院神经外科副主任医师

● 中国医师协会脑胶质瘤专业委员会青年工作组委员

● 浙江省抗癌协会神经肿瘤专委会青委会副主任委员

● 长三角神经内镜创新联盟青委会委员

● 从事神经外科临床和科研工作十余年,主要收治胶质瘤、转移瘤、脑膜瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、生殖细胞瘤等中枢神经系统肿瘤。开展神经系统肿瘤的手术、化疗、靶向治疗、电场治疗、免疫治疗、放化疗联合治疗,开展创新药物在神经系统肿瘤的临床试验研究,开展复发神经系統肿瘤的综合治疗。同时对于神经外科常见疾病如脑积水、颅脑外伤、脑出血等具有丰富的经验



END

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