SNO中国之声——南方医科大学南方医院HGG患者接受肿瘤电场治疗的数据更新

研究背景与目的

肿瘤电场治疗（Tumor-treating fields，TTFields）在世界范围已然改变了胶质母细胞瘤（GBM）的一线临床实践1-3，为了回顾TTFields在包括GBM在内的高级别胶质瘤（High-grade glioma，HGG）中的疗效，该研究分析了南方医科大学南方医院的单中心数据，并在2023年ASNO报告4的基础上进行了更新。

研究方法

回顾性分析2019年1月至2022年12月在南方医科大学南方医院就诊的新诊断高级别胶质瘤（ndHGG）患者临床资料。主要研究终点为Kaplan-Meier生存曲线法评估的中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）。次要终点为KPS评分对PFS和OS的影响。

研究结果

基线资料

● 研究共纳入了25例ndHGG患者的临床资料，基线情况如表1所示，男性共9例，平均年龄为47.1岁（范围12-68岁）。

● 共18例患者接受了全部切除手术，6例接受了部分切除手术，其余1例仅接受了活检手术。

● 绝大多数（21例，84%）患者为IDH野生型。

● MGMT启动子甲基化的患者共11例，占44%。

● 其中9例患者在术后同步放化疗阶段开始TTFields，其余16例患者在TMZ辅助治疗阶段开始联合TTFields。

表1. 患者基线资料

生存期

截止至2024年1月，使用了TTFields的ndHGG患者中位PFS为13.3个月（95%CI 11.3-15.2），而EF-14研究3中未使用TTFields的ndGBM患者中位PFS仅4个月（95%CI 3.8-4.4）。（图1）

图1. 新诊断患者OS结果

对KPS进行分层，KPS≥80与KPS＜80的患者OS分别为27.5个月（95%CI 22.95-32.10）和4.3个月（95%CI 0-11.2），差异具有统计学意义。（图2）

图2. 根据KPS评分分层的OS

同步放化疗阶段联合TTFields的患者中位OS为26.5个月（95%CI 24.33-28.70），而TMZ辅助治疗阶段联合TTFields的中位OS为21.2个月（95%CI 3.1-39.3），差异无统计学意义，p=0.59。（图3）

图3.根据是否同步放化疗分层的OS

研究结论

TTFields在高级别胶质瘤患者中显示出了良好疗效和改善PFS、OS的潜力。

参考文献

1. Weller M, van den Bent M, Tonn JC, et al . [J] Lancet Oncol. 2017, 18, e315–e329.

2. Roger Stupp , Sophie Taillibert , Andrew A Kanner, et al. [J] JAMA 2015, 314, 2535–2543.

3. Roger Stupp , Sophie Taillibert ,Andrew Kanner , et al. [J] JAMA . 2017 Dec19;318(23):2306 -2316.

4. Guanglong Huang, et al. Real-world data of high-grade glioma patients treated with TTFields from Nanfang hospital. 2023 ASNO annual meeting.

专家点评

该研究结果提示在真实世界临床实践中，TTFields具有为新诊断高级别胶质瘤患者带来生存获益的潜力。由于该研究的样本量较小，分层分析的效力可能较小，故首先采用KPS分层来评估不同患者使用TTFields的生存获益，初步验证了高KPS患者更能够从TTFields中获益，这与既往研究和临床经验是一致的。基于此，进一步探索了在同步放化疗阶段开始使用TTFields与否对生存期的影响，但分层分析的结果提示其对患者总生存期并未产生具有统计学意义的影响。不过，关于TTFields的最佳使用时机问题仍待3期临床试验的回答，而这项单中心的分析结果则作为回顾性数据为新诊断高级别胶质瘤的真实世界现状补充了宝贵资料。