2024年11月05日发布 | 582阅读

华山医院启动Vorasidenib桥接研究

吴劲松

复旦大学附属华山医院

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Vorasidenib桥接研究是一项全国多中心、III期、随机对照临床试验,由江涛院士牵头,北京天坛医院、复旦大学附属华山医院共同担任组长单位,携手全国17家医院一起完成。复旦大学附属华山医院神经外科,由吴劲松教授担任主要研究者。

2023年,INDIGO研究的具体数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上正式公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示,在接受Vorasidenib治疗的患者中,平均疾病无进展时间(PFS)为27.7个月,明显长于接受安慰剂治疗的11.1个月。此外,在接受Vorasidenib治疗的患者中,85.6%的患者推迟其他干预措施(包括再手术或辅助放化疗)到18个月后,83.4%的患者甚至推迟到24个月以上。

2024年8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了IDH1/2双重靶向抑制剂——Vorasidenib,用于12岁及以上儿童和成人IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质瘤患者的术后治疗。2024 V2版NCCN指南已更新推荐:针对IDH突变型WHO 2级少突胶质瘤和星形细胞瘤患者,推荐IDH抑制剂用于术后辅助治疗。

Vorasidenib桥接研究将在中国复刻INDIGO研究,计划在中国入组58例患者:①年龄在12岁以上的2级少突胶质瘤或星形细胞瘤患者;②患者既往除接受过手术治疗外,未进行其他任何抗肿瘤治疗;③手术时间要在1年以上5年以内。研究的主要目标是评估Vorasidenib在治疗残留或复发的IDH突变2级胶质瘤患者中的有效性和安全性。

2024年8月31日,Vorasidenib桥接试验研究者会议暨启动仪式于北京成功召开;2024年10月23日,Vorasidenib桥接试验启动会在复旦大学附属华山医院顺利举行;2024年10月25日,Vorasidenib桥接试验药物安全进入华山医院药房;2024年10月28日,Vorasidenib桥接试验安全导入期第1例患者成功筛选,并于2024年11月04日开始接受Vorasidenib药物治疗。期待未来更多的患者能够入组Vorasidenib桥接试验,并从中获益。



专家简介

吴劲松 教授

复旦大学附属华山医院

·医学博士,主任医师

·复旦大学教授,复旦大学博士研究生导师,上海市卫生系统优秀学科带头人

·复旦大学附属华山医院神经外科副主任(科研)

·复旦大学神经外科研究所副所长

·复旦大学附属华山医院生物样本库主任

·国家神经疾病医学中心脑胶质瘤专业组长

·复旦大学附属华山医院伦理委员会委员

·上海市抗癌协会常务理事,兼神经肿瘤专业委员会主任委员

·中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员,兼脑胶质瘤学组组长

·中国神经科学学会脑机接口与交互分会副主任委员

·中国研究型医院学会精准神经外科委员会副主任委员

·中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会常务委员

·上海市神经科学学会常务理事

·ASNO科学委员会主席

·上海市政协委员(科技界别)


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