【临床招募】VNS治疗缺血性卒中运动功能障碍受试者招募 - 脑医汇 - 神外资讯

脑卒中具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的“四高”特点，约60%的患者在脑卒中后6个月内仍存在上肢功能障碍。然而，目前治疗卒中后肢体运动功能障碍的方法效果有限，远不能满足患者的临床需求。

迷走神经刺激（VNS）作为一项先进、成熟的神经调控技术，在国外已被正式批准用于治疗难治性癫痫和难治性抑郁。近年来，一系列临床研究表明，VNS配合康复训练能够改善慢性缺血性卒中患者的上肢运动功能。该疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

项目介绍

国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院神经外科联合康复科现开展一项随机、对照、盲法、多中心临床研究“植入式迷走神经刺激系统治疗慢性缺血性卒中患者上肢运动功能障碍临床试验”。北京品驰医疗设备股份有限公司作为申办方，复旦大学附属华山医院作为组长单位已获得伦理审查委员会批准（批件号:(2024)临审第(1153)号），现公开招募受试者。

部分纳入与排除标准

（1）年龄≥22岁且<80岁，性别不限；

（2）单侧幕上缺血性卒中病史≥9个月且＜10年；

（3）Fugl-Meyer评估量表上肢部分运动评分≥20分且≤50分；

（4）前4周至非盲期结束期间，未注射肉毒杆菌毒素；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。

获益

1.免费获得G115R/L312型号VNS设备、研究期内临床康复训练、研究期内家庭康复训练指导，亦有其他补贴可详询研究团队；

2.受试者有望改善上肢运动功能，提高生活质量；

3.先进检查可揭示脑部功能变化，为治疗提供建议或为研究提供信息。