TD主要表现为口、唇、舌等部位的不自主活动以及四肢、躯干的舞蹈样动作和肌张力障碍，情绪紧张激动时明显，睡眠时消失^[2]。发生在使用神经阻滞剂类药物至少数月后，对神经系统的损伤不可逆，显著影响患者的功能预后^[3]。

一项横断面、以网络为基础的调研研究，纳入416例诊断为双相障碍（BD）、抑郁症（MDD）或精神分裂症（SZ）的患者，其中197例患者伴有TD，219例患者不伴有TD。采用健康调查12条简表（SF-12v2）、简明幸福与生活质量满意度问卷（Q-LES-Q-SF）评估患者健康相关的生活质量（HRQoL）；采用精神疾病病耻感量表-社会退缩子量表(SW-ISMI）评估患者的社会退缩程度^[4]。

结果显示，在BD、MDD、SZ总患者人群中，与不伴TD的患者相比，伴TD患者的HRQoL更差、社会退缩程度更高（P＜0.001）。而在不同人群的单独分析中，也观察到了类似的结果，但TD对SZ患者的影响相对更大。

图1：伴或不伴TD患者的HRQoL和社会退缩程度

此外，研究者还根据TD患者的严重程度不同进行了分层，结果显示，轻度TD患者所有维度的量表评分均优于中/重度TD患者。

图2：轻度、中/重度TD患者的HRQoL和社交退缩程度

从上述研究中可以看出，TD可显著影响精神分裂症患者的躯体和精神健康，也提醒了临床医生在处方抗精神病药时，不要仅把TD当作抗精神病药的不良反应，而需要充分考虑药物潜在的TD风险，制定最适合患者的治疗决策。

2020年5月，全球首个氘代药物氘丁苯那嗪通过优先审评审批程序正式“登陆”中国，改善了中国TD患者无药可用的困境，也让更多的精神分裂症不再惧怕长期服用抗精神病药所致的TD，从而有利于精神分裂症患者坚持治疗，尽早回归社会。

目前已有多项国际研究证实了氘丁苯那嗪治疗的疗效和安全性。ARM-TD研究是一项为期12周、安慰剂对照的灵活剂量试验，纳入117例中重度成人TD患者。研究结果显示，治疗第12周，氘丁苯那嗪治疗组相较于基线的异常不自主运动量表（AIMS）评分改善幅度为3.0，显著优于安慰剂组（AIMS评分改善幅度为1.6，P= 0.019）^[5]。

AIM-TD研究是一项随机、灵活剂量滴定研究，222例患者随机分配至氘丁苯那嗪12mg/d组、24mg/d组、36mg/d组和安慰剂组。在治疗12周时，氘丁苯那嗪12mg/d组、24mg/d组、36mg/d组和安慰剂组的AIMS评分分别下降2.1分、3.2分、3.3分和1.4分（与安慰剂组比较P值分别为0.217、0.003及0.001）^[6]。

表1. ARM-TD及AIM-TD研究中，氘丁苯那嗪的
AIMS评分变化和治疗成功率

值得一提的是，发表在Movment Disorder的一项汇总分析研究表明，对于TD患者而言，AIMS评分的最小临床意义变化值为2分^[7]。而在ARM-TD和AIM-TD两项研究中，治疗12周时，所有剂量的氘丁苯那嗪评分均改善＞2分，因而具有重要的临床意义^[5,6]。

此外，上述两项研究证实氘丁苯那嗪安全性和耐受性良好。总体而言，氘丁苯那嗪组任意、治疗相关、神经/精神或严重不良事件发生率均与安慰剂组相似^[5,6]。

而在长期治疗方面，一项开放性、单臂拓展研究，纳入343例在ARM-TD、AIM-TD研究中接受氘丁苯那嗪治疗的TD患者。在治疗106周时，分别有55%、30%的患者实现≥50%应答率和≥70%应答率（AIMS评分分别较基线改善≥50%、≥70%）。治疗132周时的相应数据分别为61%和40%。同时研究显示，氘丁苯那嗪的耐受性良好^[8]。

图3：接受氘丁苯那嗪治疗后，AIMS应答率随时间变化

在临床实践中，大多数临床医生仅将TD作为抗精神病药的不良反应，未给予足够的重视。实际上，TD可严重影响患者生活质量，加重患者的社会退缩程度，对患者的社会功能和服药依从性提出了很大的挑战。

氘丁苯那嗪是全球首个氘代药物，多项国际循证数据均力证其疗效和安全性。氘丁苯那嗪已进入2020版国家药物目录，可及性进一步增加。期待随着氘丁苯那嗪在中国的广泛应用，积累更多的使用经验，让更多患者重返“安”稳人生！