学无止境，每当一个难题被攻克，新的未知便接踵而至，在日复一日的临床实践中，如何寻求更安全、更有效的治疗方案，始终是医学工作者不懈追求的目标。

临床研究，这一源于临床需求并最终回归临床应用的科学探索，从实际问题出发，通过循证医学的方法论，产出高质量的研究证据，为临床决策提供坚实的指导依据。

如何做好临床研究？又如何寻找临床研究的创新突破口？

2024年10月25日，东方脑血管病会议2024（OCIN 2024）暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会期间，临床研究论坛拉开帷幕。邀请众多权威专家、学者，围绕临床研究创新意义、研究开展过程中的种种困惑、方案设计的优势与不足，以及评审意见等多个维度展开探讨，分享了脑血管病相关研究团队的宝贵经验，不仅极大拓宽了知识边界，更激发了创新思维的火花，为今后开展临床研究提供了参考与指导。

论坛邀请了首都医科大学附属北京安贞医院霍晓川教授、海军军医大学第一附属医院张磊教授、首都医科大学附属宣武医院李传辉教授、海军军医大学叶小飞教授担任主持嘉宾。

来自《NEJM医学前沿》的王会元博士就“临床创新微研究”做了精彩分享。他提到，近年来中国团队的文章发表数量逐渐增加，不断有优秀的研究成果在国际舞台上展示，随后以临床研究中的PICOST原则为切入点，探讨了如何在此基础上进行微创新。

首都医科大学附属北京天坛医院胥芹教授从数据质控与统计分析角度对CHANCE 2研究展开解析。她强调，临床研究数据质量是评价临床研究结果的基础，数据管理的目的是确保数据的可靠、完整和准确，获得高质量的数据。CHANCE 2研究从设计之初就建立了数据管理与统计分析团队，全流程参与研究，为研究高效准确推进保驾护航。

首都医科大学附属北京天坛医院王安心教授立足亚组分析与发表经验，解读了CHANCE 2研究。他指出，亚组分析一般分为方案中事先规定的亚组分析和没有提前计划的事后分析；亚组的定义尽量选择具有临床意义的变量，当存在多个危险因素时，可以将多个因素整合为一个综合性变量进行亚组分析；亚组分析结果需要评估异质性，一般可以计算交互作用的P值。

陆军军医大学新桥医院邱忠明教授介绍了急性脑卒中脑保护进展，他表示，脑保护随着研究的不断深入，其保护理念也发生了改变，从保护脑神经，逐渐关注到神经血管单元，顾及了胶质细胞和大脑结构等，随后，结合团队经验分享了临床转化研究的策略。

此外，专家们还深入探讨了卒中试验的设计与解读方法，交流了优化神经介入外科同行审评的有效策略，系统阐述了非劣效性设计的原理及其潜在缺陷，并分享了团队在持续开展高质量临床研究方面的宝贵经验。

同日，“东方脑血管病研究协作组（OCEAN Consortium）年度全体会议”于论坛举办期间召开，协作组全体成员汇聚一堂，汇报总结了各项研究工作进展。

“我们共同参与了许多研究和创新，与国际同行进行了大量合作，为全球提供了许多循证医学证据。作为临床医生，也是科研工作者，循证医学时代我们要做对的事，并且坚持下去。”会议伊始，海军军医大学第一附属医院刘建民教授在致辞中表示，从向全球学习到与全球共同进步，再到为全球提供更多的高质量临床医学证据，我国神经介入领域展示了巨大的发展潜力，同时仍有众多值得探索的难题等待解锁，OCEAN Consortium的成立，搭建了合作与创新的平台。

张磊教授就OCEAN Consortium的年度工作进行了汇报，系统概述了各项研究进展。他表示，OCEAN Consortium致力于开展高质量的临床研究，通过设计、开展脑血管病相关治疗的多中心临床研究，为脑血管病救治工作提供高级别的循证医学证据。已经成功完成包括在《新英格兰医学杂志》上发表的DIRECT-MT在内的4个MT系列研究，目前正积极推进十余项高质量的临床研究，还将启动4项研究项目。OCEAN Consortium始终秉承“交流、合作、规范、创新”的宗旨，希望通过这一平台，实现从“个体卓越”到“集体精进”的跨越，携手并进，共同提升我国神经介入影响力与竞争力。

会议期间，ICAS-MT、MILD-MT、LATE-MT全体研究者会召开，相关单位共同就研究开展的关键问题展开了细致讨论，为研究稳步进行制定了详细规划。

“基于造影的血流分数指导的介入治疗对比药物治疗对症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者预后的影响（ICAS-MT）”研究将功能学引入ICAS患者的评估，以检测该引入方法是否能够筛选出真正高危的患者。研究对将来术者如何精准筛选ICAS患者，以及如何进一步进行干预具有重要意义。

围绕“轻型卒中患者出现大血管闭塞时，是选择血管内治疗，还是单纯药物治疗”这一热点话题，急性前循环大血管闭塞导致的轻型缺血性卒中的血管内治疗（MILD-MT）研究正式启动，旨在探索急性前循环大血管闭塞导致的轻型缺血性卒中患者经灌注影像筛选急诊血管内治疗的有效性和安全性。

“急性大血管闭塞性缺血性卒中超时间窗取栓研究（LATE-MT）”研究纳入临床影像不匹配，且发病时间或末次正常时间窗超过24小时的大血管闭塞型AIS患者，进行机械取栓结合药物治疗或单纯药物治疗，探索超时间窗机械取栓的安全性和有效性。