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2024年9月27日,由加奇生物和神介资讯联合举办的“微构之工,精准操控——DCwire®微导丝线上研讨会(第八期)”顺利召开。本次研讨会特别邀请了南宁市第二人民医院李通教授担任致辞及总结嘉宾,由李通教授与百色市人民医院李绍发教授、广西医科大学第二附属医院梁军利教授共同主持会议,由加奇生物市场部张敬川工程师、南宁市武鸣区中医医院朱雷教授、广西医科大学第二附属医院唐健教授、南宁市第二人民医院王子军教授、百色市人民医院滕进勇教授分别进行专题分享。

李通教授表示,本次会议汇聚了广西地区神经介入领域的主要专家,他们均具备丰富的DCwire®微导丝使用经验。会议的核心议题聚焦于分享并深入剖析专家们在临床实践中,无论是面对复杂病例、常规病例,还是在紧急取栓手术中,应用DCwire®微导丝所积累的心得体会。
加奇生物市场部张敬川工程师首先分享了DCwire®微导丝的设计理念。通常,海波管类的导丝有两种加工工艺:激光切割和钻石刀头切割。钻石刀头切割工艺在批量生产中更为稳定,DCwire®微导丝产品采用了这种工艺,也因此得名(Diamond Cutting)。
血管介入导丝的发展起源于被称为介入心脏病学之父的Andreas Gruentzig。他在1979年首次完成了经皮导管术(PTCA),当时他使用了一段不锈钢丝帮助球囊导管穿过病变。三年后,John医生首次引入了可移动的不锈钢裸导丝,大大提高了血管介入的成功率。导丝主要有三个作用:建立通路、穿越病变、帮助输送球囊或导管到位。
导丝的主要结构包括四个部分:芯丝、头端、护套和涂层。芯丝的材料通常有两种:不锈钢和镍钛合金。不锈钢芯丝的硬度、支撑性、推送力和扭控性优于镍钛合金,而镍钛合金的柔韧性和跟踪性更好。芯丝的直径也会影响导丝的性能,大直径芯丝的支撑性好,但柔韧性差;小直径芯丝则相反。芯丝远端的过渡锥段、头端的设计、护套的类型以及涂层的性质都会影响导丝的临床性能。
加奇生物从临床需求出发,确定导丝设计的优先顺序:首先是安全性,然后是扭控性,最后是柔韧性、跟踪性和塑形保持能力。为了克服传统微导丝设计的局限,加奇生物提出了一种平衡柔韧性和扭控性的方案,即微构设计。这种设计结合了三种不同的材料和工艺,形成了具有优异临床性能的DCwire®微导丝。
DCwire®微导丝的结构包括强化不锈钢芯丝、铂金UP-BRAID™ Coil弹簧缠绕、PTFE疏水涂层和亲水涂层。它的特点包括高扭控性和易塑形性、稳定的头端和柔软的远端、多种规格和长度选择,在保证安全高效的同时也能够满足广泛的临床需求。
点 评
南宁市第二人民医院 李通教授
感谢张工详尽阐述了DCwire®微导丝的设计理念和研发历程,并深入介绍了DCwire®微导丝特殊结构的细节。尽管DCwire®微导丝面世时间尚短,但相较于我们以往采用的神经导丝,特别是进口产品,仍展现出若干显著差异。这些差异需我们在实际临床实践中亲身体验,并贡献我们的见解与建议,旨在助力国产产品持续优化与升级,以更好地契合国内医疗从业者的需求。
同时,我们亦在深思,为何国外医疗从业者在手术操作理念与管理模式上与国内存在明显差异。这或许可归因于国内外血管病变类型及手术复杂性的不同。举例而言,我国ICAS病变占比高达三分之二,而在国外,此类复杂ICAS病变的病例则相对较少。无论是应对ICAS的急性还是慢性闭塞,均对导丝性能提出了极高要求。此外,我们在颅内导丝操控技巧上与心内科领域亦存在显著差异。因此,达成我们的目标将是一项艰巨任务,它需要我们投入时间,汇聚各位医疗专家与从业者的宝贵经验,并辅以充足的资金支持,以强化研发力度。
南宁市武鸣区中医医院朱雷教授表示在临床应用中,主要关注的是导丝头端的操控性、导丝引导导管的跟踪性,以及导丝头端的扭控性,这些是临床医生对导丝的基本要求。在使用了大约七八十根DCwire®微导丝之后,朱教授结合自己的一些病例,分享了这款导丝的特点和优缺点。
CASE-01

左侧V4段梭形动脉瘤。
DCwire®微导丝在路径图下带领微导管顺利超选到位,显示出良好的头端扭控性和跟踪性。逐段释放密网支架,造影效果满意。
CASE-02

左侧后交通破裂动脉瘤,伴子瘤。
使用215cm柔软型DCwire®微导丝超选至远端,随后跟进支架微导管和弹簧圈微导管,顺利填塞动脉瘤。
CASE-03

使用COSIS技术进行脑梗的非急性期开通。
DCwire®微导丝和微导管顺利越过闭塞部位,随后,采用COSIS技术,将球囊输送到位并扩张。再次造影时血管已经再通,手术未放置支架即告完成。
CASE-04

TIA反复发作,行慢闭开通。
输送微导丝微导管到位后,使用2.0×15mm球囊扩张眼动脉段,但狭窄仍然明显。接着,使用了2.5×13mm支架进行扩张,扩张后眼动脉的狭窄得到了改善。给予替罗非班后,微导管和微导丝再次超选入眼动脉。由于血管角度锐利,朱教授更换了柔软型DCwire®微导丝。最后,使用球囊在眼动脉口处进行扩张,并再次给予替罗非班。扩张后,眼动脉血流恢复,患者术后恢复良好,没有出现并发症。
CASE-05

TRUST技术结合零交换技术在大脑中动脉狭窄中的应用。
使用TRUST技术把中间导管送到位,造影发现大脑中动脉分叉部有明显狭窄。路径图下,DCwire®微导丝携带球囊扩张导管通过狭窄段,球囊扩张后输送支架,术后效果满意。
朱教授总结道,DCwire®微导丝在同类国产产品中表现出色,提供了多种规格和型号,能满足临床上的大部分需求。Standard系列具备均衡的超选和支撑性能,在缺血性疾病的应用表现较好。Soft系列在动脉瘤治疗中展现出良好的扭控性能,但其头端导丝塑形保持能力还有待提高。
点 评
广西医科大学第二附属医院 梁军利教授
300cm微导丝和215cm微导丝在操纵性体验上差异大不大?直接用300cm微导丝带领球囊导管超选到位的能力与215cm微导丝有没有不同?
南宁市武鸣区中医医院 朱雷教授
操纵性能差不多。带球囊时我通常使用215cm的微导丝,但300cm微导丝也能做到。标准型DCwire®微导丝头端操控性要略低于柔软型DCwire®微导丝,但标准型DCwire®微导丝整体携带导管的能力更强。实际上,我也使用了215cm柔软型DCwire®微导丝携带支架微导管送至大脑后动脉,过程很顺利,没有发生下坠或前窜。
广西医科大学第二附属医院 梁军利教授
目前,国产微导丝大多是模仿进口微导丝的,仿制效果大约有70-80%。要100%达到进口产品的水平是非常困难的。因此,我们希望厂家能够在操作性能上做出更多的改进,使得微导丝能够更加精准地响应医生的操作意图,实现想到哪儿就能到哪儿的精准操控,这样使用起来会更加方便。
广西医科大学第二附属医院唐健教授带来DCwire®微导丝在缺血性脑血管病介入治疗中的应用体会。
CASE-01

66岁女性,大脑中动脉狭窄。
使用300cm标准型DCwire®微导丝,配合2.25×15mm的快速交换型球囊进行开通。唐教授认为,标准型DCwire®微导丝的扭控性和柔韧性都非常出色,对于新手来说也非常容易使用。通过狭窄段后,球囊跟进顺畅,说明DCwire®微导丝支撑性也很好。扩张后造影,效果满意。随后支架导管上行,释放4×22mm支架后,狭窄改善明显,患者也没有明显的不适。术后造影显示远端分支情况良好。
CASE-02

55岁女性,右侧大脑中动脉M1段局限性重度狭窄。
患者近端血管迂曲,建立通路存在挑战。使用标准型DCwire®微导丝,术中操作十分流畅,扭控性出色。随后微导丝跟进到M2段,并且在移远过程中始终保持了良好的扭控性。
在球囊上行过程中,DCwire®微导丝的支撑性非常好,没有出现明显下降。球囊充盈至3 atm,扩张效果满意。紧接着,跟进支架导管释放支架。术后效果满意。
CASE-03

59岁男性,左侧椎动脉V1-V3段闭塞,右侧椎动脉起始处及V4段重度狭窄。溶栓后症状有缓解,未行进一步治疗。几天后突然出现意识障碍、四肢无力不能活动,经家属同意后手术治疗。
经桡动脉入路,在右侧椎动脉开口的起始处进行了球囊扩张,利用球囊穿梭技术,将远端通路导管送入右侧椎动脉内。由于患者椎动脉非常细小,仅比5F导管稍大,勉强将其上行到远端。在扩张后,行造影检查发现远端通畅,但V4段存在重度狭窄,仍有治疗的机会。
使用中间导管进行扩张后穿梭上行。300cm标准型DCwire®微导丝通过基底动脉下段的重度狭窄,采用由远及近的方式进行球囊扩张。在V4段和基底动脉下端扩张后,顺势将中间导管推进到基底动脉尖进行抽吸。尽管抽出了一些块状血栓,但造影显示基底动脉尖仍有血栓残留,可能与导管较细有关,抽吸两次后仍不通,于是考虑更换策略,使用支架进行取栓。取栓支架释放并回收后,基底动脉尖通畅。术后第二天,患者意识清醒,之前散大的右侧瞳孔恢复,肌力恢复到约4级。术后影像显示没有明显的出血或梗死灶。
唐教授表示对DCwire®微导丝的总体印象是非常积极的,认为其在大部分手术中都能够完全胜任,为手术提供了很好的支持。无论是在扭控性、柔韧性还是支撑性方面,它的表现都非常出色,几乎找不到明显的缺点。
点 评
广西医科大学第二附属医院 梁军利教授
感谢唐健医生的分享。第一个大脑中动脉病例相对容易,而第二个病例的血管迂曲非常严重,呈现出S型,中间有U型弯,这对导丝的操作性能提出了更高的要求。通常,血管越迂曲,导管的操控性能就越差。但DCwire®微导丝在迂曲的血管中表现出色,能够成功完成手术。第三例是一个基底动脉闭塞的病例。患者左椎动脉是优势动脉,但找不到开口,直到V3段甚至V4段远端才能看到一点点血管影。由于找不到残端,且左椎动脉是优势动脉,只能选择从非优势侧进行手术。右侧椎动脉起始部有重度狭窄,远端存在串联狭窄,且基底动脉有血栓,这样的手术非常困难。由于血管非常细小,只能选择了5F的抽吸导管来处理。众所周知,5F抽吸导管的内腔过于狭小,整体性能不是很好,抽吸效果不佳。在这样的情况下,DCwire®微导丝准确地超选到右侧大脑后动脉,辅助支架取栓,患者得以恢复良好。
南宁市第二人民医院王子军教授分享了两例大脑中动脉狭窄的病例。
CASE-01

43岁男性,急性脑梗后规律服用双抗数月后出现二次卒中,大脑中动脉M1段狭窄。
使用200cm DCwire®微导丝直接将一个小球囊送至狭窄处,而没有通过微导管交换。进行了简单的球囊扩张后,复查造影显示狭窄程度有了明显的改善,因此决定暂时不放置支架,而是使用药物涂层球囊进行了进一步的治疗。
总的来说,手术过程相当简单和直接。导丝直接携带球囊,其扭控性和操作性可能不如带微导管的情况,但实际操作中,王教授认为扭控性还是可以接受的。手术过程顺利,没有明显的造影剂外渗,患者术后的生命体征稳定,没有明显的加重。
CASE-02

67岁男性,5年前造影提示脑动脉狭窄,规律二级预防用药。2个月前出现左侧肢体无力伴头晕,药物控制效果不佳,选择手术干预。
手术初期的计划是通过球囊扩张来治疗,如果扩张后效果良好,就只需进行球囊扩张并使用药物涂层球囊处理。如果效果不佳,则计划使用支架来提供额外的支撑。术中使用300cm的DCwire®微导丝,直接引导球囊到达狭窄部位,扭控性和操作性都令人满意。普通球囊进行扩张后,观察到效果不错,于是将导丝推进得更远一些,接着使用了一个药物涂层球囊。虽然药物涂层球囊在手感上比进口的球囊稍硬,但在导丝的支撑下,它仍然能够顺利到位,支撑性表现良好。药物涂层球囊再次扩张后,血管的再通情况良好,没有出现造影剂外渗。术后,对患者进行了CT复查,未发现明显问题。患者术后的体征也未出现明显变化,整体状况稳定。
总体而言,DCwire®微导丝的表现令人满意。在第一个病例中,导丝最初形成了一个袢,然后恢复到一个小C形状态,整体形态维持得相当不错。在第二个病例中,导丝在稍硬的球囊支撑下,其硬度和操控性都表现得很好。
点 评
广西医科大学第二附属医院 梁军利教授
两个病例都涉及大脑中动脉的严重狭窄,可以看到DCwire®微导丝操作起来相当轻松,能够按照术者的意图顺利超选到M2段,甚至在转折处也能超选得更远。但是,我们也要注意导丝不要走得太远,尤其是在小血管中,以免导丝前窜造成血管损伤或脑出血。
百色市人民医院滕进勇教授分享大脑中动脉取栓。
CASE-01

67岁男性,右侧颈内动脉闭塞、大脑中动脉闭塞,右侧大脑半球急性梗死。
在尝试了多种导丝之后,包括心脏介入用的较硬导丝和其他品牌的神经内科导丝,滕教授最终选择了215cm标准型DCwire®微导丝。患者的大脑中动脉下干非常接近起始部位,在路径不清晰的情况下,滕教授坚持完成了取栓,并在第一把取栓时就取得了成功。术后,患者的血管完全再通,血流恢复到三级。
CASE-02

54岁男性,左侧椎动脉起始部重度狭窄。
患者椎动脉开口处有两个严重的狭窄和两个弯曲,这对导丝的头端塑形有一定的挑战。DCwire®微导丝顺利送入远端并带领支架微导管到位,术后造影示支架位置满意,血流恢复佳。
在临床中,对神经微导丝的需求是在确保柔软性和安全性的前提下,还能保持良好的操控性和扭控性能。平衡这两方面的性能,通常是导丝能否满足建立通路需求的关键因素。DCwire®微导丝在临床病例操作中体现了其优秀的扭控性能,超选能力强。同时有足够的支撑力,确保介入材料的输送到位。此外兼具头端柔软,在血管内行超选、推送、按摩等操作时安全性高。
点 评
广西医科大学第二附属医院 梁军利教授
感谢滕教授分享了两个病例。第一个病例是关于起始段闭塞的开通,随后进行了大脑中动脉的血栓抽栓。第二个病例是通过左桡动脉入路,对左侧椎动脉进行了支架植入,此病例中选择的支架有点长,因为开口狭窄很短,如果选择12mm的支架可能更为合适。根据目前的新版指南和文献,支架越长,未来出现支架断裂或支架内再狭窄的风险越高。因此,我的个人建议是,在选择支架时,如果能选择较短的支架就更好一些。
最后,广西医科大学第二附属医院的梁军利教授总结道,很高兴在加奇公司的主导下,学习关于DCwire®微导丝的设计与应用心得。今晚的分享活动取得了圆满成功,各位讲者的课件制作与讲解技巧均展现出了极高的水准。大家不仅深入探讨了DCwire®微导丝,特别是其标准型导丝的性能优势,朱雷主任还慷慨分享了柔软型导丝的独特经验。衷心感谢加奇精心筹备了这样一个宝贵的交流平台,使大家能够坐下来深入交流,共同提升手术技艺。
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