胶质瘤起源于神经胶质细胞，是一种弥漫浸润性肿瘤，可影响周围的脑组织。在脑肿瘤和所有中枢神经系统（CNS）肿瘤里，胶质瘤占比约30%，尤其占到恶性脑肿瘤的比例更高达80%。胶质母细胞瘤（GBM）是高级别胶质瘤里最具侵袭性的亚型肿瘤。尽管目前GBM的主要治疗方案为手术切除，随后联合放化疗，但几乎所有患者都会复发，从初次诊断起的中位生存期为12~15个月。一直以来，胶质瘤诊断和管理亟待完善，尤其是患者治疗后阶段。其中，精准成像技术至关重要，可以协助医生快速做出治疗决策，并进一步改善患者生存率。
2024年8月28日，澳大利亚生物制药公司Telix宣布，该公司已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于新型小分子PET显像剂TLX101-CDx（商品名：Pixclara®，18F[氟]-氟乙基酪氨酸/18F-FET）用于成人及儿童进展性或复发性胶质瘤表征的“新药申请”（NDA），正式步入了新药生产上市注册的审评阶段。此前，TLX101-CDx已获得用于表征进展性或复发性胶质瘤的FDA“快速通道”资格，以及作为胶质瘤治疗显像剂的“孤儿药”认定。
TLX101-CDx所靶向的LAT1和LAT2膜转运蛋白，已被证实在多种实体瘤以及CNS恶性肿瘤中高度表达。而且，血脑屏障两侧均发现LAT1和LAT2受体的表达，因此这两种蛋白是具有潜力的靶点，适用于原发性CNS恶性肿瘤和非CNS癌症转移（包括肺癌和乳腺癌）的放射治疗递送研究。
据悉，Telix公司的另一款小分子放射性靶向肿瘤药TLX101（4-L-[131I]碘苯丙氨酸/131I-IPA）正在开发中，其拥有与TLX101-CDx共同的LAT1靶点，因此可以与后者一起治疗性的放射靶向相同的氨基酸转运机制，因此后者也将发挥其作为TLX101伴随诊断显像剂的潜力。
Telix公司的首席运营官Kevin Richardson表示：“常规成像技术有一定的局限性，包括缺乏生物学特异性、对血脑屏障破坏的依赖性，以及无法区分肿瘤进展或治疗相关的病因。此次NDA申请标志着一个关键的里程碑，彰显了我们想要改善神经肿瘤成像的决心。一旦获得FDA的批准，我们将距离2025年的商业化目标将更近一步。”
Telix（https://telixpharma.com/）是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物制药公司，专注于诊断型和治疗型放射药物以及相关医疗设备的开发和商业化，旨在满足肿瘤和罕见病领域中尚未解决的重大医疗需求。该公司与美国、欧洲（比利时和瑞士）、日本等多国开展国际业务合作。
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、Ai Brain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
投稿邮箱：NAOYIHUI@163.com
未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。
