2024年09月11日发布 | 575阅读

【风向标】创新神经内镜设备Neuroblade系统获FDA批准,并完成在美国的首例手术

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Neuroblade系统是由美国医疗技术公司Clearmind Biomedical开发的一款创新性神经内镜设备,该设备集成了可视化、照明、冲洗、吸引、凝血和动力清创等多项功能,旨在提高微创手术的效率和效果。


Neuroblade系统由三大核心组件构成:Neuroblade,一次性多功能神经内镜;Neuropad,可重复使用的医用级平板电脑;以及Clearpath,一次性透明通道鞘。


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2024年8月26日,Clearmind Biochemical宣布,其Neuroblade系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(K)许可。此外,Neuroblade系统在美国的首例微创神经外科手术已由纽约西奈山医院的神经外科医生Christopher Kellner博士成功完成。在术中,Clearpath通道鞘帮助医生精准进入目标区域,Neuroblade则提供了实时可视化和多功能集成的一体化工具。


Christopher Kellner博士表示:“Neuroblade系统为脑出血的外科管理提供了一种极具价值的创新工具,其微创设计简化了手术室设置,并将关键功能整合到一个手持设备中,有望改变患者的预后。Neuroblade系统的问世,标志着一项能够优化神经外科手术流程、为患者带来更积极预后的新技术的诞生。”


Clearmind副总裁兼美洲区总经理J. Dustin Duckett表示:“FDA的批准和美国首例手术的开展,标志着Neuroblade系统达到了重要的里程碑。我们相信该系统将引领微创神经外科手术的变革。我们在开发Neuroblade的集成功能时,综合了外科医生的反馈支持,旨在提高手术效率和患者疗效。我们期待着进一步深化研究、推动应用,最终让更多患者获得及时治疗。”


关于Clearmind Biomedical


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ClearmindBiomedical(https://www.clearmindbiomedicalgroup.com/)是一家总部位于加州圣何塞和中国台湾的私营医疗设备公司,专注于开发微创神经外科设备。截至目前,Clearmind已提交21项专利申请,并完成多项研究,以充分验证Neuroblade系统的临床价值。



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