对于许多发病24h内的大血管闭塞患性急性缺血性卒中的患者，机械血栓切除术得到了广泛应用，通过取栓恢复血流，并挽救具有缺血风险的脑组织。成功的再通是一个重要的预后因素，定义为受累血管区域远端分支完全或超过50%的充盈（eTICI评分为2b–3）。然而，几项随机试验报告称，大约15–29%的患者再通不成功。颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）现在被视为血栓切除术不成功的重要原因，大约10–40%的病例需要挽救性治疗。另一个不太常见的原因是难治性栓塞。此外，血栓切除术成功后的几小时或几天内会发生再闭塞，并导致结局不良。之前有报道称，ICAS的早期再闭塞率是其他病因的三倍，没有发生再闭塞的患者更有可能为心源性栓塞。

在接受血栓切除术的大血管闭塞性急性缺血性卒中（LVO-AIS）患者中，观察性研究支持颅内血管成形术或支架置入术作为一种可行的替代治疗方法，不仅可以维持血管再通，还可以预防ICAD血栓切除术后的早期再闭塞。

2024年8月来自天坛医院的缪中荣和高峰等在Lancet Neurology上公布了ANGEL-REBOOT试验结果，目的在于探讨LVO血栓切除术后采用球囊血管成形术或支架（Bailout angioplasty or stenting，BAOS）的疗效和安全性。

ANGEL-REBOOT是一项由研究者发起的、多中心、前瞻性、随机、对照、开放标签、盲法终点临床试验，在中国19个省的36家三级医院进行。纳入了发病24小时内的LVO-AIS，并且血栓切除术后不成功再通（eTICI评分0-2a）或有再闭塞风险（残余狭窄>70%）的患者。纳入的患者以1:1的比例随机分配BAOS，或标准治疗（继续或终止血栓切除术），均为开放标签。在两个治疗组中，手术期间和之后可以使用替罗非班。主要结局指标为90天时改良Rankin量表评分的变化（ITT人群）。

从2021年12月19日到2023年3月17日，共筛查了706名患者，招募了348名患者，其中176名分配给干预组，172名分配给对照组。没有患者退出试验或失去主要结局的随访。患者的中位年龄为63岁（IQR 55-69），258名患者（74%）为男性，90名患者（26%）为女性；所有参与者均为中国人。随机分配后，348名参与者中有334名[96%]接受了替罗非班动脉内、静脉内或两者联合给药。

在主要结局方面，没有观察到组间差异（常见比值比0.86[95%CI 0.59–1.24]，p=0.41）。两组的死亡率相似（176例中有19例[11%]，172例中有17例[10%]），但干预组出现症状性颅内出血（175例中有8例[5%]，169例中有1例[1%]）、2型实质性出血（175名中有6例[3%]，对照组中没有）和手术相关动脉夹层（176名中有24例[14%]，172名中有5例[3%]]）的风险较高。

最终作者认为，对于血栓切除术后再通不成功或有再闭塞风险的中国患者，与标准治疗相比，在90天内BAOS没有改善临床结局，并发症更多。替罗非班超适应症使用可能影响了本试验的结果及其可推广性，但该研究研究结果不支持采用BAOS。

Lancet Neurol. 2024 Aug;23(8):797-806. doi: 10.1016/S1474-4422(24)00186-8. Epub 2024 Jun 21.

Bailout intracranial angioplasty or stenting following thrombectomy for acute large vessel occlusion in China (ANGEL-REBOOT): a multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised controlled trial