2024年09月06日发布 | 491阅读

【风向标】15分钟内即可获得TBI全血检测结果,i-STAT TBI试剂盒已在美国正式启用

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意外事故造成的创伤性脑损伤(TBI是导致患者死亡和残疾的原因之一。目前,CT扫描是诊断脑损伤最常用的方法,然而,这种方法耗时、成本高,并且伴随辐射暴露风险。


i-STAT TBI试剂盒是由美国雅培(Abbott Laboratories)公司与美国国防部合作开发的TBI检测组合中的最新产品,该组合还包括i-STAT TBI血浆试剂盒、ARCHITECT® and Alinity i实验室检测(血清和血浆)。i-STAT TBI试剂盒需要配合i-STAT Alinity仪器使用,使用时仅需采集少量静脉血样本加入到试剂盒中,随后把试剂盒置于i-STAT Alinity仪器内。仪器会对血液样本中的两种脑损伤生物标志物进行检测,即泛素C末端水解酶L1(UCH-L1)和神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)。该测试适用于18岁以上的患者,可在患者受伤后24小时内进行,且仅需15分钟即能获得结果。


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此前,i-STAT TBI试剂盒已于2024年4月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于医生在患者床旁对疑似脑震荡情况进行评估。2024年8月13日,美国奥兰多医疗中心(Orlando Health宣布成为全球首家启用i-STAT TBI 全血检测的医院,其临床研究主任Linda Papa博士表示:“这是一个不起眼的开始。我通过在急诊科四处奔走,邀请患者参与研究,收集血液样本用于检测脑损伤生物标志物,才有了这项研究,我们要感谢所有同意参与研究的患者及家属,他们的帮助使这一检测成为可能。”


据悉,雅培公司正计划开展进一步的研究,探索将i-STAT TBI全血检测应用于更广泛的年龄群体,包括青少年和儿童。此外,公司也在规划将该测试推广至传统医疗环境以外的场所,如运动设施等,以便对脑损伤进行快速评估和处理。雅培公司即时诊断业务全球科学及医学事务部高级总监Chris Davlantes博士表示:急诊科医生对TBI患者进行评估面临着挑战,在关键的不确定时刻,血液检测能够提供客观信息,从而快速评估哪些患者无需进行影像学检查。我们非常荣幸能与在脑震荡管理方面处于领先地位的奥兰多医疗中心进行合作,推出这一重要的TBI检测方法,这标志着患者护理标准的重大进步。”


关于Abbott


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雅培公司Abbott Laboratories是一家总部位于美国的全球性医疗保健公司成立于1888年是一家历史悠久的跨国企业雅培公司的使命是通过创新的科学技术帮助人们更健康地生活该公司在全球范围内从事制药诊断医疗器械和营养产品等多个领域的业务。


关于Orlando Health


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奥兰多医疗中心(Orlando Health)是一家位于美国奥兰多的非营利性私营综合学术医疗保健系统,通过医疗中心和研究所、社区和专科医院、医生诊所、紧急护理中心、专业护理中心、家庭保健以及长期保健服务组成的网络,提供完整的连续护理服务。



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