
8月7日晚,国家医保局公开了今年通过医保目录初审的药品名单。这一文件的全称是《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。

据国家医保局,在今年7月1日至7月14日期间,共收到企业申报信息626份,涉及药品(通用名,下同)574个,与2023年相比,申报药品数量有所增加;经审核,440个药品通过初步形式审查。
肿瘤药依然是今年医保目录调整的重头戏。
在用于肺癌治疗的大品种第三代EGFR TKI上,南京圣和药业的瑞厄替尼片、倍而达药业的瑞齐替尼均在今年上半年获批,并通过本次初审。与前两者一同通过初审的同类的老产品还有奥希替尼(阿斯利康)、阿美替尼(翰森制药)、贝福替尼(贝达药业)。
此外,迪哲医药的JAK1抑制剂戈利昔替尼(高瑞哲)和EGFR TKI舒沃替尼(舒沃哲)均出现在初审名单中。
2023年8月,舒沃替尼(舒沃哲)作为迪哲医药的首款商业化产品获批,用于二线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。今年6月,戈利昔替尼(高瑞哲)也获批,用于二线治疗复发/难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。目前,戈利昔替尼是全球首款且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂。舒沃替尼是中国自主研发的首款针对EGFR exon20ins突变的肺癌靶向药。
生物制剂中,康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4)、依沃西单抗(PD-1/VEGF)均首次位列通过的初审名单,两款药物分别于2022年6月、2024年5月获批,均为全球首创双抗。
此外,明星肿瘤药德曲妥珠单抗则是第二次出现在通过的初审名单中。该药于2023年2月在国内获批,被认为一举改变了HER2阳性乳腺癌ADC(抗体偶联)市场的竞争格局。其由阿斯利康和第一三共联合开发,在2023年曾通过初审,但最后谈判失败。三阴性乳腺癌用药戈沙妥珠单抗也是第二次出现在初审名单中。
在“天价疗法”CAR-T细胞治疗上,2023年下半年以来又有3款产品在国内获批,分别为驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。
本次,除驯鹿产品外,合源、科济的产品均被纳入通过的初审名单,加上此前数次在国谈中“陪跑”的阿基仑赛注射液(复星凯特)、瑞基奥仑赛注射液(药明巨诺),共有4款CAR-T通过初审。
小编也同步整理了肿瘤相关通过初步形式审查的药品名单,欢迎有需要的患友收藏并转发!


部分参考来源:国家药品监督管理局、界面新闻
文章用于科普宣教,如有侵权请联系删除。





