Nerivio REN可穿戴设备是一款由神经调节治疗开发公司Theranica开发的完整偏头痛护理治疗设备，由患者自行使用智能手机APP控制。该设备使用时包裹于上臂，通过远程电神经调节（REN）技术激活手臂的疼痛神经纤维，并发出触发大脑下行疼痛管理机制——条件性疼痛调节（CPM）的信号，从而通过非药物的方法终止偏头痛及相关症状。简而言之，该设备通过刺激上臂来释放大脑中的自然过程，从而中止或缓解偏头痛及其他相关症状。每次治疗持续45分钟，每隔一天使用一次，用于预防偏头痛，或在偏头痛开始发作时使用以进行急性治疗。
Nerivio REN是首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非药物、便携式治疗设备，可用于12岁及以上青少年和成人的偏头痛急性发作以及有或无先兆偏头痛的预防。目前，该疗法目前正在接受FDA审查，有望将适用人群扩展至8岁及以上儿童。
2024年7月25日，Theranica宣布，一项题为“6-11岁儿童偏头痛的急性治疗：远程电神经调节（REN）的实际情况分析”的前瞻性真实世界证据研究结果在《Annals of the Child Neurology Society》上发表，该研究旨在评估REN治疗6至12岁儿童偏头痛的安全性和有效性。
该研究纳入了293例6至11岁的儿童患者。研究结果表明，Nerivio REN可穿戴设备作为一种非药物治疗偏头痛的疗法，具有良好的安全性和有效性。具体而言，在治疗后两小时，72.2%的患者疼痛得到缓解，36.0%的患者无疼痛感，83.3%的患者功能障碍缓解，38.9%的患者无功能障碍。值得关注的是，67.4%的患者在24小时内无需进行第二次治疗，这表明该疗法的复发率很低。
在共计304次治疗中，有45.1%的治疗将该设备作为独立疗法使用，34.2%的治疗将其与非处方药联合使用，79.3%的治疗则完全避免了使用处方药。此外，该研究未报告任何不良事件，强调了REN可穿戴设备的安全性。
Theranica公司医学信息副总裁Alit Stark Inbar博士表示，“在Theranica，我们致力于开发针对那些使用传统药物治疗时受到限制的偏头痛患者的疗法，而青少年正是这一群体中的重要组成部分。考虑到年幼患者的实际情况，我们精心研发了Nerivio REN可穿戴设备，确保患者可以在学校安全、隐蔽地使用，同时不会影响他们的日常活动。我们现在的目标是，在成功应用Nerivio REN可穿戴设备的基础上，若未来能够获得FDA的批准，我们将为年龄小于12岁的患者提供这种治疗方案，因为这一年龄段的患者在治疗偏头痛方面的选择相对较少。”
关于Theranica
总部位于以色列的神经调节治疗开发公司Theranica（https://theranica.com/）成立于2016年，致力于为特发性疼痛患者开发有效、安全、经济、副作用小的疗法。其旗舰产品Nerivio是首款获FDA批准的偏头痛REN可穿戴设备，用于偏头痛的急性和/或预防性治疗。目前，Nerivio已在美国提供超85万次偏头痛治疗，用户包括青少年和退伍军人。在过去的9个月里，Nerivio的处方药供应已扩展至印度、德国、西班牙、南非和英国。
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