Zoom再灌注系统是医疗技术公司Imperative Care开发的完整卒中解决方案，主要用于急性缺血性卒中（AIS）的快速有效取栓。系统包括该公司的0.088"导管、Zoom再灌注导管（0.035"~0.071"）、Zoom抽吸管和抽吸泵。导管尖端均采用TRX设计，可在复杂血管系统中实现顺滑跟踪。
在2024年7月22日至26日举办的第21届美国神经介入外科学会年会（SNIS 2024）上，针对Zoom再灌注系统的“Imperative试验：使用Zoom再灌注系统治疗AIS”（NCT04129125）的最新数据正式公布。该试验是一项前瞻性、多中心、开放性、单臂研究，旨在评估Zoom再灌注系统用于发病8h内的AIS患者取栓时的安全性和疗效。
据悉，Imperative试验共有260例符合入组和排除标准的患者，他们在2021年10月至2024年3月期间于美国26家中心进行了治疗。其中，254例患者完成了90天随访。试验的主要疗效终点是再灌注成功率，定义为Zoom系统作为首选治疗方案时，mTICI≥2b且无需额外取栓装置或挽救治疗；主要安全性终点是术后24h的症状性脑出血（sICH）发生率。
结果显示，取栓通过次数≤3次的调整后再灌注成功率（核心实验室裁定）为82.2%（213/259），这一结果与先前用于支持再灌注适应症510（k）申请的试验结果相似（82.4% [1832/2246]）；需要通过支架取栓挽救治疗达到mTICI≥2b的患者占比仅为5.5%（13/238）。
此外，在使用Zoom系统的患者中，腹股沟穿刺至mTICI≥2b的中位时间为19min；sICH发生率（核心实验室裁定）为2.3%（6/260），低于先前试验的4.7%（116/1777）；夹层和血管穿孔率（独立裁定）为1.2%（3/260），与先前试验的1.3%（14/933）相似。
Imperative试验的联合首席研究员、美国南加州大学凯克医学院神经外科教授William Mack博士表示，“在我们的试验中，所有预设的性能目标均已达成，且挽救治疗率低于先前的取栓试验。这可能表明，颅内使用超大口径导管能影响或降低支架取栓挽救治疗的需求，并降低治疗的成本。此外，sICH发生率较低和再灌注率较高也为我们带来了希望。期待该系统能为我的临床实践和患者带来改变。”
Imperative Care总裁兼首席执行官Fred Khosravi表示，“很高兴Imperative试验能取得这些初步结果。我们的使命是提升卒中和其他严重血管病的患者护理水平，且不仅限于手术室内的治疗。此外，我们也很乐意通过可靠的临床数据来验证我们的创新技术，以此推动这一领域的发展。”
Imperative Care（https://imperativecare.com）是一家处于商业阶段的医疗技术公司，致力于研究和开发互联创新产品，提升破坏性血管病（如卒中、肺栓塞等）的治疗水平，其四项业务专注于缩小治疗和护理差距，对患者的整体治疗体验产生积极影响。
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