2024年7月22日，开创新一代血管内入路和递送产品的医疗器械公司Radical Catheter Technologies宣布，该公司旗下的Radical导管（Radical Catheter）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）批准，是30多来导管技术的首次重大进步之一。

据悉，Radical导管的独家“丝带”（ribbon）技术可提供一流的灵活性、稳定性和耐用性，并且具有缩短手术时间、降低风险和成本等其他益处。该导管是Radical Catheter Technologies创新技术平台的首款商业化产品，其设计旨在实现脑血管的经股和经桡入路。

在2024年7月22日至26日举办的第21届美国神经介入外科学会年会（SNIS 2024）上，针对Radical导管的回顾性、多中心初步经验分析结果正式公布。该分析对一系列动脉瘤、脑卒中等神经血管内手术进行了评估，病例来自美国克利夫兰诊所、西奈山健康系统、Prisma健康系统和纽约州立大学布法罗分校机构旗下的6所医院，相关术者共14名。

总体而言，该分析共纳入85例神经血管内手术，其中72例为经动脉病例，13例为经静脉病例；62例为择期手术，23例为急诊手术。手术治疗方法包括支架置入、血流导向、栓塞和血运重建等，并涉及全范围的复杂神经血管病治疗，包括几例其他导管首次无法到达目标血管的情况。

分析结果显示，Radical导管具有卓越的性能表现：目标血管置管率为100%，且导管在所有颅内前循环手术中均能到位；未发生装置故障或与装置相关的不良事件。此外，Radical导管可轻松实现远端入路，因此在大多数通常会使用中间导管的手术中，术者并不需要或没有使用中间导管。

在SNIS 2024上，Radical导管多中心分析的结果由西奈山健康系统脑出血项目主任、神经外科副教授Christopher Kellner博士进行报告。他表示，“虽然导管是我在进行神经血管手术时的基础，但目前导管技术的差距从根本上局限了挽救生命的复杂手术。在Radical导管的试点经验中，术者们均指出了它的诸多优势，包括进入目标区域时更灵活、稳定、耐用。在我们最初的病例系列中，与我们习惯使用的常规导管相比，Radical导管始终能够到达更远的大脑区域。在其显著的优势性能的帮助下，我将能以更轻松的方式进行复杂手术。”