2024年7月9日,开创医疗止血器械的美国生物技术公司Cresilon宣布,该公司与美国国防部最大的研究机构沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)合作开展的关于Cresilon独家新型止血水凝胶的第一阶段临床前研究顺利完成。
据悉,该项临床前研究旨在评估Cresilon新型止血水凝胶用于穿透性创伤性脑损伤(TBI)模型的安全性和有效性。其初步结果显示,这种植物来源的凝胶在伤口出血控制和穿透性TBI神经保护方面具有令人鼓舞的结果。在第一阶段研究中,研究者成功评估了测试组相较于对照组的颅内压、灌注压和血红蛋白含量;测试组和对照组之间的安全性没有差异。
根据第一阶段临床前研究的结果,WRAIR将进一步探索这种新型止血水凝胶的应用。这款革命性凝胶以前所未有的方式,将精制植物聚合物混合,以即时形成伤口的机械屏障。这种凝胶预填充在注射器中,是一种快速、有效且易于使用的解决方案,无需事先准备或特殊的储存条件,即可在护理时快速停止和控制严重出血。
近期,Cresilon向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于该公司旗下TRAUMAGEL用于中度至重度外部出血的510(k)申请。去年,该公司的Cresilon出血凝胶获得了FDA 510(k)批准,用于局部管理出血伤口,包括小型割伤、撕裂伤和擦伤等,是该公司首次获得FDA批准。当前,Cresilon正在尝试扩大技术的适应症,并计划于今年将其革命性止血凝胶技术带入创伤和急诊市场。
Cresilon首席执行官兼联合创始人Joe Landolina表示,“很荣幸能与WRAIR共同研究我们的创新止血水凝胶技术,并将其作为潜在的解决方案,满足军人和平民的迫切医疗需求。我们期待继续与WRAIR合作并开展下一阶段试验,这可能会带来一种挽救生命、最小化穿透性TBI相关损伤的现场和院前疗法。”

关于Cresilon
Cresilon(www.cresilon.com)是一家总部位于美国布鲁克林的生物技术公司,其利用独家的水凝胶技术开发、制造和销售医疗止血器械。Cresilon基于植物的技术可在几秒内止血,颠覆了当前的标准。公司以拯救生命为使命,目前和未来的产品线主要针对人类创伤、人类外科手术应用和兽医治疗等。
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