全球每年约有340万例脑出血病例。尽管脑出血是一种较少见的中风类型，但其每年相关的死亡人数（289万）与缺血性中风相关死亡人数相似，且该病的残疾负担高于缺血性中风。然而，脑内出血的循证治疗措施仍然极其有限。

治疗的一个关键治疗目标是血肿生长，它与脑内出血后的功能残疾和死亡率独立相关。血肿生长的危险因素包括临床因素，如抗血栓治疗，以及影像学因素，如CTA点征的存在。

抗纤维蛋白溶解剂氨甲环酸的临床试验表明，氨甲环酸可能抑制脑内出血后血肿扩大，尽管迄今为止对功能结局的影响尚不清楚。重要的是，这些试验还表明，氨甲环酸对脑内出血是安全的（没有证据表明增加血栓栓塞事件）。鉴于该药物成本低且易于获取，如果证明有效，它将是一种在全球范围内广泛推广和易于获取的治疗方法。

与血肿增长相关的关键临床因素是早就诊。在我们的STOP-AUST 二试验中纳入了发病4.5h内CTA点征阳性的患者，发现早期使用氨甲环酸可以减缓血肿增长（未达到统计学显著性），特别是发病2h内接受治疗的患者。在发病2小时内对脑出血患者进行常规医疗干预，需要优化急诊和院前服务，随着移动卒中单元的发展，这已成为可能。

2024年6月来自澳大利亚的Nawaf Yassi等在Lancet Neurology上公布了STOP-MSU试验结果，确定与安慰剂相比，在脑内出血后2小时内静脉注射氨甲环酸是否会防止血肿扩大。

STOP-MSU是一项由研究者主导的双盲随机二期试验，在澳大利亚、芬兰、新西兰、台湾和越南的24家医院和一个移动卒中单元进行。符合条件的参与者为平扫CT诊断的急性自发性脑内出血患者，年龄在18岁或以上，且可在卒中发作后2小时内接受试验药物治疗。参与者被随机分配（1:1）发病2小时内开始接受静脉注射氨甲环酸（1克，10分钟，随后8小时内再注射1克）或安慰剂（生理盐水；匹配的给药方案）。参与者、研究者和治疗团队对分组分配不知情。主要结局是血肿增长，定义为从基线CT到24小时（目标范围18-30小时）CT上血肿相对增大>=33%或绝对增大>=6毫升。主要分析遵循意向治疗原则。

在2018年3月19日至2023年2月27日期间，招募了202名参与者，其中一人撤回了知情同意。其余201名参与者被随机分配到安慰剂组（n=98）或氨甲环酸组（n=103；意向治疗人群）。中位年龄为66岁（IQR 55-77），其中82名（41%）为女性，119名（59%）为男性。三名参与者（安慰剂组一名，氨甲环酸组两名）的基线或随访CT扫描缺失或质量不足。

安慰剂组97名可评估参与者中有37名（38%）出现血肿扩大，氨甲环酸组101名可评估受试者中有43名（43%）出现血肿扩大（调整后的比值比[aOR]1.31[95%CI 0.72至2.40]，p=0.37）。安慰剂组98名参与者中有1名（1%）发生了重大血栓栓塞事件，氨甲环酸组103名参与者中有3名（3%）发生了主要血栓栓塞事件（风险差异0.02[95%CI–0.02至0.06]）。到第7天，安慰剂组和氨甲环酸组分别有8名（8%）和8名（8%）参与者死亡（aOR 1.08[95%CI 0.35至3.35]），到第90天，安慰剂组有15名（15%）参与者和氨甲环酸组有19名（18%）参与者死亡，aOR 1.61[95%CI 0.65至3.98]。

最终作者认为，在脑出血发病2小时内静脉注射氨甲环酸并不能减少血肿扩大。未观察到对其他成像终点、功能结局或安全的影响。根据我们的研究结果，氨甲环酸不应常规用于原发性脑出血，尽管正在进行的3期试验的结果将为这些发现增添更多信息。

Lancet Neurol

. 2024 Jun;23(6):577-587. doi: 10.1016/S1474-4422(24)00128-5. Epub 2024 Apr 20.

Tranexamic acid versus placebo in individuals with intracerebral haemorrhage treated within 2 h of symptom onset (STOP-MSU): an international, double-blind, randomised, phase 2 trial