注册人名称：湖南瑞康通科技发展有限公司

注册证编号：国械注准20243031131

结构及组成/主要组成成分：颅内血栓抽吸导管由导管座、应变释放套管和管身组成，导管远端表面涂覆亲水涂层，配有一根导入鞘和塑形器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品预期在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

注册人名称：上海博畅医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243031134

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管座、扩散应力管、导管管体、头端、显影带和亲水涂层组成，其中导管管体由内层、中间层和外层三层结构构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品适用于经桡动脉在神经介入手术中建立通路。

注册人名称：健源医疗科技（无锡）有限公司

注册证编号：国械注准20243031136

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管、塑形针和可撕导入鞘组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品预期用于辅助特殊治疗产品（如栓塞材料、弹簧圈、颅内支架等）的输送，以及在上述过程中注入造影剂到外周及神经血管。

注册证编号：国械注准20243031172

结构及组成/主要组成成分：该产品由座、应力释放管、管体和显影环组成，导管管体远端表面涂覆有亲水涂层，部分型号规格配有导入器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品适用于在神经血管和外周血管系统中建立血管通路，以及注射或输入对照介质。

注册人名称：深圳信立泰医疗器械股份有限公司

注册证编号：国械注准20243031174

结构及组成/主要组成成分：本产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由末端头端、球囊、显影环、内管、外管、海波管、鲁尔接头加强管、鲁尔接头组成，末端头端至Rx口处有PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围/预期用途：产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括基底动脉，大脑中动脉，椎动脉颅内段和颈动脉颅内段。

注册人名称：神途医疗科技（上海）有限公司

注册证编号：国械注准20243031141

结构及组成/主要组成成分：该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端头端、显影点、球囊、远外管、内管、导丝口、连接管、推送杆、扩散应力管和连接件（座）组成。导管及球囊带有亲水涂层，近端推送杆带有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途：适用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。

注册人名称：北京迪玛克医药科技有限公司

注册证编号：国械注准20243141233

结构及组成/主要组成成分：该产品由基座、开关、内/外圆锥锁定接头、堵帽及延长管组成。基座、内/外圆锥锁定接头的材料为聚碳酸酯，开关的材料为聚甲醛，堵帽的材料为聚乙烯，延长管的材料为聚氯乙烯（增塑剂为DOTP）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围/预期用途：该产品用于血管介入手术中，用于器械间的连接及流路控制。

注册人名称：美科微先欧洲有限公司MicroVention Europe SARL

代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司

注册证编号：国械注进20243130365

结构及组成/主要组成成分：本产品由支架，输送导丝和导入鞘管组成。其中支架由带有铂芯的镍钛合金丝编织而成，支架两端各有4个钽标记带；产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，有效期3年。

适用范围/预期用途：本产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，用于治疗成人患者的宽颈（颈宽≥4mm或颈圆比<2）囊状颅内动脉瘤，载瘤血管直径≥2.0mm且≤4.5mm。