由即时分析手术组织的微传感器技术先驱、健康科技初创公司Sensome开发的Clotild智能导丝系统是一种仍处于开发阶段的装置，旨在实现血栓组分和长度的实时识别，为机械取栓提供治疗方法相关的信息参考。

Clotild智能导丝系统将目前世界上最小的电阻抗传感器与机器学习相结合，有望成为第一款在完全闭塞动脉原位识别血栓长度、取栓失败后体内描述血栓特征的装置。此前，该系统的微传感器技术已被证明能可靠地预测取出血栓的红细胞组分，并具有与组织学结果一致的良好敏感性和特异性。目前，该装置已获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械”认定。

针对Clotild智能导丝系统的CLOT OUT试验是一项在法国和澳大利亚进行的单臂、前瞻性、多中心、首次人体（FIH）研究，在入组的41例急性大血管闭塞缺血性卒中患者中，探索了该系统的安全性和性能表现，并以此对系统的血栓传感技术进行训练，进一步增强其原位描述血栓的性能表现。

在2024年6月3日至5日于法国召开的介入神经放射学和神经外科研讨会巴黎年会（LINNC PARIS 2024）上，这项FIH研究的积极结果正式公布。

总体而言，Clotild智能导丝系统达到了所有主要安全性和性能终点，且未发生与装置相关的严重不良事件。其成功对红细胞和血小板进行了自动识别，接近人类专家的水准。

盲化验证数据集显示，Clotild技术的预测算法成功识别了红细胞和血小板，并在取栓期间成功对传感器在原位获取的血栓信号进行了自动化处理。与人类专家的分析相比，该技术对红细胞的敏感性为95%（95% CI，86%~100%），特异性为93%（95% CI，90%~96%）；对血小板的敏感性为87%（95% CI，76%~96%），特异性为94%（95% CI，90%~96%）。

CLOT OUT试验首席研究员、法国利摩日大学医院放射科Aymeric Rouchaud教授表示，“这项FIH研究表明，Clotild智能导丝可在大脑中安全导航，并在无需人类分析的情况下成功描述常见血栓组分。这是一项令人兴奋的进展，有可能让我们进一步完善对血栓的了解，改善首通成功率。”

CLOT OUT试验联合协调研究员、澳大利亚利物浦医院的Andrew Cheung博士表示，“这项技术不仅有望改善取栓预后，而且还能良好地融入到我们当前的介入工作流程当中，无需掌握新的操作技术。Clotild装置非常巧妙，我们仅需简单地将现有的导丝换成Clotild智能导丝，便可能获得更有助于显著提高卒中患者完全康复率的信息。”

Sensome首席执行官兼联合创始人Franz Bozsak表示，“这项FIH研究达到所有主要终点是我们公司的一个重要里程碑，也是充分发挥新型微传感器技术在多种适应症方面潜力的第一步。这项技术在卒中治疗中的首次应用表明，其能以人类专家的准确性对血栓成分进行自动识别。我们期待在更大型患者队列中对Clotild进行进一步临床研究，增强技术能力，最终针对血栓和患者提供个性化治疗的相关建议。”