注册人名称：威海维心医疗设备有限公司

注册证编号：国械注准20243131025

结构及组成/主要组成成分：该产品由弹簧圈和推送杆组成。弹簧圈为铂钨合金丝绕制双螺旋结构，内含聚丙烯线，采用电化学原理解脱。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：用于颅内动脉瘤、动静脉瘘和动静脉畸形的填塞。

注册人名称：适介医疗科技（广州）有限公司

注册证编号：国械注准20243031060

结构及组成/主要组成成分：该产品由头端、管体、抗折管和导管座组成，管体远端外表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品为神经血管介入导管，用于经桡动脉在神经血管系统中，辅助递送介入或诊断器械到目标血管（颈内动脉或椎动脉）。

注册人名称：杭州矩正医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243031061

结构及组成/主要组成成分：该产品为快速交换型球囊扩张导管，由尖端、标记环、球囊、内管、外管、海波管、导管加强件及导管座组成。球囊导管表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

适用范围/预期用途：该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄患者的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

注册人名称：上海英威思医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243031028

结构及组成/主要组成成分：该产品为快速交换型球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、显影点、连接管、海波管、导管座和扩散应力管组成，导管远端表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途：该产品适用于颅内动脉（包括基底动脉、大脑中动脉、颈动脉颅内段和椎动脉颅内段）血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。

注册人名称：北京普益盛济科技有限公司

注册证编号：国械注准20243031014

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管主体和塑形针组成。导管主体由导管座、应变释放套管、保护管、管体、显影环组成，远端表面涂有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。

适用范围/预期用途：该产品适用于向血管（神经血管、冠脉及外周血管）内注射或输入对照介质、液体、栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）。

注册人名称：美科微先公司MicroVention,Inc.

代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司

注册证编号：国械注进20243030276

结构及组成/主要组成成分：该产品由封堵球囊导管和导引鞘组成。封堵球囊导管由导管、球囊、不透射线标记、应力消除装置及座组成，远端表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：该产品用于需要暂时性封堵的外周和神经血管。球囊导管可实现暂时性血管封堵，有利于对血流的阻断和控制。球囊导管还可用于实施颅内动脉瘤辅助性栓塞术。用于在外周血管中输送已经批准或准许用于外周血管系统且与该产品内腔兼容的诊断性制剂（如造影剂）。用于在神经血管中输送已经批准或准许用于神经血管系统且与该产品内腔兼容的诊断性制剂（如造影剂）和液体栓塞剂。

注册人名称：美科微先公司MicroVention, Inc.

代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司

注册证编号：国械注进20243030289

结构及组成/主要组成成分：该产品由导管和导引鞘组成。导管由管体和座组成，管体带有标记带和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，有效期1年。

适用范围/预期用途：该产品适用于向神经血管和外周血管系统导入诊断制剂或治疗器械。