近期,土耳其University of Health Sciences的Erdem Gurkas教授及Samsun Training and Research Hospital的Çetin Kürşad Akpınar教授等研究者对从2020-2023年应用通桥蛟龙®(Thrombite™)取栓支架的病例做了回顾性研究分析,结果于2024年5月发表。

该研究是对2020年1月至2023年1月期间纳入土耳其神经介入数据库、采用机械取栓且首选通桥蛟龙®取栓支架的病例进行的回顾性分析。研究结果显示,mTICI 2b-3级和mTICI 2c-3级的一次再通率分别为48.2%、33.9%。最终,82.1%的患者获得了有效的再通(mTICI 2b-3)。在“一次再通”亚组中,良好的功能预后率(改良Rankin量表0-2)为51.8%,而在整个患者群体中为41.6%。研究结论指出,考虑到在研究中观察到的高一次再通率及最终再通率,使用通桥蛟龙®取栓支架作为急性大血管闭塞取栓治疗的一线选择是切实可行的。
通桥蛟龙®取栓支架自2020年获得欧盟CE认证以来,凭借创新的产品设计和高质量的产品品质,获得了当地医生的认可和欢迎。这项针对通桥蛟龙®颅内取栓支架安全性和有效性的海外临床研究,更是有力印证了该产品在海外的临床价值。
截至目前,归创通桥已有44款产品获NMPA批准上市,8款产品取得欧盟CE认证,产品已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等欧洲、南美及中东地区国家。未来公司将继续秉承“为患者,恒创新”的品牌理念,打造中国领先的血管介入医疗器械平台,为全球患者带来更多高质量且可负担的创新医疗器械产品。
以下为《通桥蛟龙®取栓支架应用于前循环大血管闭塞的安全性、有效性及临床结果——土耳其三年经验》文献解读,欢迎大家阅读分享!
土耳其University of Health Sciences的Erdem Gurkas教授及Samsun Training and Research Hospital的Çetin Kürşad Akpınar教授等研究者对从2020-2023年应用通桥蛟龙®取栓支架的病例做了回顾性研究分析,结果于2024年5月发表。
【REF:Front. Neurol. 15:1320510. doi: 10.3389/fneur.2024.1320510】
研究背景
通桥蛟龙®取栓支架因其特有的“s”形螺旋上升开放结构,区别于其他的取栓支架。在本文中,我们着重评估该取栓支架的安全性和有效性。
研究方法
该研究是对2020年1月至2023年1月期间纳入土耳其神经介入数据库的、采用机械取栓且首选通桥蛟龙®取栓支架的病例进行回顾性分析。研究的类型是描述性研究。
研究结果
525例患者使用通桥蛟龙®取栓支架接受了取栓治疗。基线水平NIHSS评分为13分、ASPECTS评分为8分,患者年龄为68.6+11.7岁。穿刺-成功再通时间的中位时间为34分钟( [IQR]: 15-45)。mTICI2b-3级和mTICI2c-3级的一次再通率分别为48.2%、33.9%。最终,82.1%的患者获得了有效的再通(mTICI 2b-3)。在“一次再通”亚组中,良好的功能预后率(改良Rankin量表0-2)为51.8%,而在整个患者群体中为41.6%。发生远端逃逸的栓塞率为2.1/0.1%。23例(4.5%)患者有症状性颅内出血。

表1 患者基线特征

表2 血管内治疗相关情况

表3 血管内治疗并发症及临床结果
研究结论
考虑到在研究中观察到的高一次再通率及最终再通率,使用通桥蛟龙®取栓支架作为急性大血管闭塞取栓治疗的一线选择是切实可行的。同时需要更大的、前瞻性的多中心试验来验证我们的结果。

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