许多帕金森病（PD）患者希望尝试非药物干预方法，作为控制运动症状的辅助手段。由英国医疗技术公司Charco Neurotech研发的CUE1是一种通过脉冲提示和振动触觉刺激方法来改善PD运动症状的无创可穿戴设备，目前已获准在英国销售。

患者在使用CUE1设备时，首先需要通过USB电源为其充电，待设备充满电后，利用特制的粘合剂将其牢固贴合在胸骨位置的皮肤上，使用其电动机提供有节奏的振动模式。这种被称作“聚焦振动触觉刺激”的脉冲振动会产生传播到大脑的神经信号，据信可以降低运动皮层和丘脑底核中的β频率活动——被认为是导致帕金森病患者运动控制问题的原因。

该设备配备了一个触觉按钮进行控制，既可以独立使用，也可以搭配手机上的CUE应用，设置个性化的刺激方案。此外，CUE1还能通过振动提醒患者用药或提示身体移动，并全天候追踪患者的情绪和运动症状，从而帮助患者全面掌握自身的健康状态。

在此背景下，英国剑桥大学阿登布鲁克医院老年医学顾问Alistair Mackett博士等人牵头，开展的“CUE1设备在帕金森病老年患者中的可用性和接受度”临床试验（NCT06430151）于2024年5月16日正式启动。

本研究为开放性单组试验，参与者将在家中首先接受PD护士对其运动症状和生活质量的基线评估，随后在佩戴CUE1设备20分钟后，再次评估运动症状。接下来的4周内，参与者将每天填写可用性和可接受性情况日记。最后，同一位PD护士将对患者进行二次随访，完成最终的运动症状和生活质量评估。

根据美国ClinicalTrials.Gov官网的最新消息，该试验计划招募20人左右，估计于2024年11月完成主要终点工作，于2024年12月完成总体研究。

符合研究条件的年龄：

60~100岁

患者的入组标准包括：

在剑桥大学医院信托基金会运动障碍服务机构接受治疗，并根据英国脑库标准诊断为帕金森病的患者。

排除标准包括：

同时存在严重的神经系统疾病（致残性卒中、多发性硬化、痴呆、运动神经元病）；

诊断为非典型帕金森综合征（如多系统萎缩、进行性核上性麻痹或皮质基底节变性综合征）；

同时存在肢体损伤或残疾导致重大行动障碍（严重的下肢骨关节炎）；

胸骨外伤或疼痛；

使用其他医疗设备，如起搏器、脑深部电刺激器、经皮神经电刺激仪等；

无能力同意参与研究；

对医用粘合剂过敏；

干预试验的现有参与者。

研究的主要终点为4周时CUE1设备在PD老年人中的可用性和接受度。研究者通过参与者填写的患者日记，来收集研究期间设备的安全性、耐受性、可用性和疗效报告。并且在研究结束时，参与者还将填写一份“患者整体印象改善度”（PGI-C）问卷。

次要终点包括使用CUE1设备对运动功能进行标准化、经过验证的测量。在研究期间完成有效的运动评分，以评估运动症状变化数据收集方法的可行性。若发现运动评分有任何改善的迹象，则可能需要进行更大规模的随机对照研究，以进行系统性评估。

总部位于英国剑桥的医疗技术公司Charco Neurotech，自2019年成立以来，一直秉承着“让帕金森患者重拾笑容”的宗旨，专注于为帕金森病患者提供解决方案。为了实现这一目标，Charco Neurotech不仅建立了帕金森病社群，还积极与帕金森病患者合作，共同开发了CUE1设备，力求帮助改善患者长期的生活质量。

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