2024年06月15日发布 | 866阅读

【风向标】国内首发:药物球囊(CQ18™)扩张治疗症状性颅内动脉狭窄的研究(DR.BEYOND)

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CSA&TISC 中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议2024昨日在北京盛大召开,神经介入版块神经介入中国前沿专题会议中,由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队莫大鹏教授在国内首次公布了药物球囊(CQ18™)扩张治疗症状性颅内动脉狭窄(DR.BEYOND)的研究结果。



DR.BEYOND 研究是由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授团队郑州大学第一附属医院管生教授团队共同领衔,联合中国14家医院共同开展的多中心、随机对照临床试验。该研究对比了两种治疗方案,即颅内药物球囊(DCB)vs 裸金属支架(BMS)对症状性颅内动脉狭窄患者治疗效果的区别。也是全球首项针对这两种治疗方案的RCT研究,为血管内药物球囊治疗颅内动脉狭窄提供了医学证据。



更振奋人心的是DR.BEYOND 研究的主要临床终点显示泰杰伟业 CQ18™颅内药物球囊方案在术后6个月再狭窄的发生率更低,具备明显优势,即有统计学优效性结果。同时,次要研究终点的症状性再狭窄更低,30天-1年卒中再发率更低,药球组较裸金属支架组均具有明显优势。对于安全性,包括急性期血栓形成、远端栓塞以及血管痉挛、30天内的卒中并发症,包括缺血性出血性的死亡、以及1年内的死亡率等,药球组与裸金属支架组几乎相等的,无统计学差异。



DR.BEYOND研究使用了泰杰伟业即将上市的CQ18™颅内药物球囊。该球囊针对颅内血管环境设计,具有更稳定的载药性及高效的药物释放能力,同时更薄的药物涂层,有效降低球囊外径,提高了球囊的顺应性,使其拥有更好的通过性和到位性,更适合远端的颅内血管。








拓展阅读 

全球首项RCT研究—DR.BEYOND研究结果发布



泰杰伟业

泰杰伟业成立于2008年,是国内前沿的脑血管疾病(神经介入)相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。泰杰伟业公司目前发展迅速而稳定,已在北京平谷拥有2万平米以上的生产基地。自成立伊始,泰杰伟业一直秉承着“杰出科技,关爱生命”的信条,以高起点、高质量、高信誉的理念,响应国家相关政策,积极进取,开拓创新,自我研发生产的多种三类医疗器械,为中国神经介入事业全心奉献。

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