FD植入已成为颅内动脉瘤（Intracranial Aneurysm, IAs）的一线治疗方法，尤其是对于大型或巨型IAs。早期的PUFs研究验证了FDs治疗IAs的可行性和有效性，且结果安全。从那时起，众多FDs得到了开发并不断升级，以获得更好的技术可应用性，便利性和安全性，尤其是可通过性，以便于在弯曲的载瘤动脉上灵活应用，并降低血栓形成概率。FDs适应证也逐渐从颈内动脉的宽颈囊状IAs扩大到梭状或后循环动脉瘤。Surpass-Evolve FD（SE-FD）于2019年作为Surpass-Streamline-FD（SS-FD）的新一代被推出，其输送系统口径更小，拥有更高的编织角度和更少的编织丝，具有出色的导航性能。在SCENT试验中，SS-FD显示出一定的安全性和有效性。随着总编织丝数的减少和输送方式的改变（改为非预装式），SE-FD具有更好的可通过性，并且能够更可靠、平稳地应用于弯曲的载瘤动脉上。但是，在支架支撑物减少的情况下，SE-FD还能否保持一定的IAs闭塞率仍有临床争论。目前，关于SE-FD治疗IAs的研究有限，只有少量关于短期临床和影像学结果的报道。此外，由于随访不一致（116天至6个月），早期经验不足，样本量小，适应证较广，使得这些研究的参考价值有限。因此，来自韩国的延世大学医学院的Hyun J. HaN等设计了大样本单中心研究，采用常规监测方案前瞻性收集数据，首次报道了SE-FD治疗IAs一年期的随访结果，为其临床应用效果提供了佐证。

FDs的适应证：（1）尺寸＞15mm的未破裂IAs；（2）在尺寸＜15mm的未破裂IAs中，梭状或椎动脉夹层IAs可根据具体情况予以批准。

在2019年11月至2021年10月，共有106例患者108个IAs在研究所在单中心接受FD治疗，其中共有40名患者（41例未破裂IAs）采用SE-FD治疗。研究者对所有患者的资料进行了回顾性分析，调查了患者的人口统计学信息和共患病史等。IAs特征由两名经验丰富的神经介入医生独立审查，计算并记录动脉瘤最大尺寸、位置、形态和复杂性等特点。复杂IAs被定义为复发、血栓形成的或累及分支动脉的IAs，这是FD植入后动脉瘤不完全闭塞的一个影响因素。

所有患者在术前至少5天接受阿司匹林（100mg/日）+氯吡格雷（75mg/日）双重抗血小板治疗。在手术当天使用VerifyNow对每位患者进行血小板功能检测。P2Y12反应单位（Pru）＞220时，围手术期加用西洛他唑100 mg/日。术后，双抗治疗维持至少6个月，随后阿司匹林单药治疗维持两年或更久。两名神经介入医生按照相同的方案进行随访，采用mRS对预后进行评估。在术后6个月和1年进行常规血管造影随访，包括MRA、CTA和经股导管血管造影（TFCA）。

主要终点是一年内的卒中和死亡综合结果。卒中指局灶性神经功能缺陷，由持续24小时以上或导致死亡的缺血或出血性事件引起。第一次主要终点是严重的神经功能障碍，定义为最末次随访时mRS变化大于2分。另一个次要终点是一年后的动脉瘤闭塞等级，采用Raymond Roy闭塞分类（RROC）进行评估。此外，研究者也评估了支架内狭窄（＞50%）情况，将充分闭塞定义为RROC 1~2且无支架内狭窄。

连续纳入40例患者（平均年龄59.1岁；M:F=12:28），41枚IAs（囊状22枚；梭形19枚），其中1例患者使用FD治疗双侧ICA病变。本研究中有5例（12.5%）患者出现视觉症状，其余患者无相关体征或症状。ICA眼段是最常见的部位（61.0%），其次是ICA海绵窦段（17.1%）、VA（12.2%）、ICA交通段（4.9%）和MCA（4.9%）。动脉瘤最大径平均为13.2mm（95% CI 11.44~14.93）。

41例动脉瘤中，复杂动脉瘤17例（41.5%），其中复发4例（9.8%），血栓形成5例（12.2%），累及分支动脉8例（19.5%）。在4例复发动脉瘤中，2例既往行FD治疗，其余行支架辅助栓塞治疗。眼动脉为主要累及分支（5/8），另有2条PICA和1条PcomA发自瘤颈或穹窿。具体动脉瘤特征见表1。

表1. 基线数据及动脉瘤特征

在所有病例中，SE-FD均成功地应用在瘤颈。辅助栓塞4例（9.8%）。末次血管造影随访显示FD贴壁良好35例（85.4%）。术中发生2例血栓栓塞事件，经动脉内输注血小板糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗。7.3%（3/41）发生手术相关并发症，包括一例硬膜后血肿。所有患者均完全康复，无任何神经系统或全身后遗症。具体手术细节参见表2。根据既定抗血小板方案，调整了7例患者（17.5%）抗血小板治疗策略，6例增加了西洛他唑的使用，1例因西洛他唑副作用，由氯吡格雷改为普拉格雷。所有病例持续使用双抗至少6个月，其中82.9%（34/41）在6个月时改用阿司匹林单药治疗，17.1%（7/41）维持双抗血小板治疗。其中支架内狭窄是6个月随访后维持双抗的最常见原因。最终，在12个月的随访中，有38例接受阿司匹林单药治疗（92.7%）和3例双抗治疗（7.3%）。

表2. 手术细节

主要终点发生率为5.0%（2/40），即2例急性缺血性脑卒中。1例女性ICA-IA患者自行停用抗血小板药物，术后第27天因精神麻木、偏瘫被送往急救中心。急诊CTA显示支架内血栓形成导致ICA闭塞，机械取栓成功并完全再通。患者出院时基本康复（mRS=1）。另1例累及眼动脉的ICA-IA患者，转为单抗治疗后5个月出现对侧偏瘫。DWI显示同侧基底节区弥散受限病变，但没有证据表明心源性栓塞、支架内狭窄和任何其他原因。随后，恢复双抗治疗并维持。最后，两例患者均经治愈，随访1年无重大并发症和死亡。

41枚IAs的随访影像资料均可获得（平均53.0周，95% CI 46.9~59.1周）。1年随访中，影像学检查方式为TFCA（43.9%），MRA（31.7%）（13/41）和CTA（24.4%）（10/41）。充分闭塞率为80.5%（33/41），其中RROC 1和RROC 2分别占70.7%和9.8%。对于梭形/夹层IA，6个月的充分闭塞率为52.6%（10/19），1年随访时的充分闭塞率为78.9%（15/19）。在亚组分析中，复杂IAs的1年完全闭塞率为76.5%（13/17），充分闭塞率为82.4%（14/17）。在所有复发IAs和5个部分血栓形成的IAs中，有4位患者分别在6个月和1年的随访中达到充分闭塞。累及分支的IAs的6个月充分闭塞率（37.5%）和1年可接受闭塞率（75.0%）相对较低。随访详细信息见表3。

表3. 术后6个月及1年临床/影像随访结果

本研究报告了SE-FD治疗IAs一年的临床和影像学结果。与其他商用FD的近期研究相比，IAs的充分闭塞率是可以接受的，且没有严重的神经系统并发症发生或死亡。值得注意的是，即使在梭形和复杂IAs队列中，本研究结果也表明SE-FD治疗具有可行性和良好的分流效果。

SE-FD为单层编织结构，除2.5mm版本为48股外，其余尺寸版本均为64股。该装置在编织角度上具有特征边缘，可根据载瘤动脉直径和弯曲度进行调节。增加编织线数和优化编织角度可以提高网丝密度，从而达到血流导向效果。

在2019年面世后，几项研究报告了SE-FD的初始应用经验和短期闭塞效果。Maus等报道SE-FD治疗IAs的充分闭塞率为86.1%，中位随访116天（IQR 92~134天）^[2]。Rautio等对SE-FD治疗的27个IAs进行了6个月随访，IAs闭塞率为21/27（77.8%）^[3]。这些结果与其他商用FDs的6个月随访结果接近。不过在本研究中，6个月随访时的充分闭塞率较低（56.1%）。

研究者认为，本研究中的6个月和1年闭塞率的差异或许与纳入不完全闭塞的阴性混杂因素率较高相关。本研究纳入了46.3%（19/41）的梭形或夹层动脉瘤。

本研究对导致FD植入后IAs不完全闭塞的高风险因素进行了亚组分析，分别是既往接受支架治疗且复发的IAs，瘤内有血栓形成的IAs，和合并分支动脉的IAs。在本研究中，所有4例复发IAs均实现了充分闭塞。有多种因素有助于成功闭塞复发IAs。由于本次手术是在初始手术后至少6个月植入SE-FD，因此微导丝可以以一种温和的方式通过先前的支架，而不是以“内-外-内”或“外-内”的方式穿越。此外，SE-FD支架的顺应性是能够良好贴壁的关键。而该装置的高径向压力（6mmHg）可提供有效的壁面附着力。部分血栓性IAs是否为FD植入后的不完全闭塞危险因素，该问题仍存在争议。Foreman等报道血栓形成＞50%与较低的IAs闭塞率显著相关（P=0.026），但Zanati等的另一项研究中，具有血栓的IAs在1年随访中报道的完全闭塞率为75%（6/8），8例IAs内血栓中有7例随着症状缓解而减少^[8,9]。本研究随访显示具有血栓的IAs在6个月和1年的充分闭塞率与其他IAs无明显差异（80.0%）。虽然潜在的机制还需要进一步的研究，但研究者认为梭形血栓性IAs或相对较大的IAs可能是不完全闭塞的影响因素。此外，合并分支的存在是FD植入后IAs不完全闭塞的一个有充分证据的危险因素。合并分支的IAs还出现了延迟闭塞，平均闭塞时间为16.7个月（95% CI 11.4~22.0月），而没有分支的平均闭塞时间则为9.1个月（95% CI 7.1~11.1月）。体外研究提示其可能的机制是高网眼密度与IAs内流量的减少有关，从而降低了IAs的入口压力以及入口和出口之间的压力梯度，压力梯度降低则使IAs内血栓形成加快，栓塞时间缩短。

本研究与以往的早期经验和短期随访报告一致，SE-FD在一年随访中显示出良好的临床和放射学结果。即使在复杂IAs中，SE-FD也是安全有效的治疗装置，但仍需要更多研究进一步验证其效果。