胶质母细胞瘤是颅内最常见且预后最差的原发恶性肿瘤，大多数患者治疗后一年内出现复发。复发胶质母细胞瘤并无标准治疗方案，疗效较差，根据国内外胶质瘤治疗指南，参加临床试验是一种获得更多的治疗机会的选择。
本中心已完成“射波刀联合口服多靶点抗血管新生药物（安罗替尼）疗效及安全性II期单臂前瞻性研究（HSCK-002，NCT04197492）”，试验结果显示患者客观缓解率100%，疗法安全可耐受[3]，研究结果在2024年美国纽约举办的第16届国际放射外科大会进行了大会发言交流。
基于以上前期研究结果，一项II期随机对照试验正在招募中，该项目旨在比较安罗替尼联合射波刀放射外科与贝伐珠单抗联合射波刀治疗复发胶质母细胞瘤患者的疗效及安全性，该项目获得上海市卫生健康委员会临床研究专项基金资助。通过进一步的研究探索，为复发胶质母细胞瘤患者提供治疗选择和更好的生存获益。
如有符合条件的复发胶质母细胞瘤患者，欢迎广大专家同道与我们联系。更多详情欢迎私信神外资讯/脑医咨询。
试验名称
试验设计
临床研究方案编号：KY2024-048 （HSCK-003）
研究科室：复旦大学附属华山医院神经外科射波刀中心
样本量：60例
试验周期：
筛选期（7天）
治疗访视（治疗开始至停止）
随访期（至死亡或研究结束）
计划开展时间：2024年6月-2025年6月
主要入选标准
1
年龄18-70岁
2
KPS≥40分
3
首次手术病理确诊胶质母细胞瘤
4
术后STUPP方案辅助治疗后复发，不能/不愿手术
5
预计生存≥3个月
6
主要器官功能良好
7
可测量幕上病灶，放疗≥6月
8
签署知情同意书，依从性好
主要排除标准
1
其他恶性肿瘤（除已治愈/稳定者）
2
既往同一病灶放疗史
3
病灶位于脑干
4
孕妇/哺乳期妇女
5
1个月内参加其他临床试验
6
高血压/心血管疾病/凝血功能异常
7
有免疫缺陷病史
8
存在影响患者安全或完成研究的严重合并症
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。
主要研究者
秦智勇 教授
复旦大学附属华山医院虹桥院区副院长，神经外科副主任，射波刀中心主任，主任医师
中国临床肿瘤学会（CSCO）神经肿瘤专家委员会候任主任委员、中国医师协会第二届脑胶质瘤专业委员会副主任委员，中国胶质瘤协作组第5届副组长、中国胶质瘤医疗质量控制专家委员会副主委
对中枢神经系统肿瘤显微外科手术有较丰富的经验，尤其是胶质瘤等恶性肿瘤的个体化综合治疗及新型物理治疗方式研发
王鑫 副主任医师
复旦大学附属华山医院射波刀中心副主任医师
临床主攻方向：肿瘤的立体定向放射治疗
上海市抗癌协会恶性黑色素瘤专业委员会委员
上海市抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
上海医学会放射肿瘤专委会SBRT学组成员
医促会颅底外科分会青年委员会委员
CSBME精确放疗技术分会青年委员会委员
联系人
关运 医师
联系电话：13321809330
复旦大学附属华山医院射波刀中心主治医师、科研秘书
毕业于复旦大学上海医学院，墨尔本大学附属医院实习
从事神经肿瘤放疗，研究临床试验设计、基于R语言和Python的医学信息学数据分析及可视化，旨在将临床工作总结为可靠的循证医学经验，为患者提供以放射外科为主的个体化综合疗法，提高生活质量，延长总生存时间
发表相关SCI文章12篇（一作9篇），《The Lancet》临床研究评论1篇
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参考文献
1. Tsien C I, et al. NRG Oncology/RTOG1205: A Randomized Phase II Trial of Concurrent Bevacizumab and Reirradiation Versus Bevacizumab Alone as Treatment for Recurrent Glioblastoma[J]. Journal of Clinical Oncology, 2022: JCO. 22.00164.
2. Guan Y, et al. Safety and efficacy of Hypofractionated stereotactic radiosurgery for high-grade Gliomas at first recurrence: a single-center experience[J]. BMC cancer, 2021, 21(1): 1-8.
3. Guan Y, et al. Safety and Efficacy of Hypofractionated Stereotactic Radiotherapy with Anlotinib Targeted Therapy for Glioblastoma at the First Recurrence: A Preliminary Report[J]. Brain sciences, 2022, 12(4): 471.
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