脑积水患者的大脑周围存在液体异常积聚，需手术置管引流，而对于引流管堵塞的恐惧却一直围绕着脑积水患者及其护理者。警示症状包括易怒、头痛和呕吐。不幸的是，除了在医院进行脑部扫描及可能的住院治疗外，我们仍无法判断液体积聚何时会导致颅内压升高，并可能阻碍血液流向大脑而危及生命。

为此，新西兰奥克兰大学生物工程学院高级研究员Sarah-Jane Guild博士等人牵头，新西兰健康研究委员会、奥克兰市立医院和医疗技术公司Kitea Health合作开展“在脑积水分流术中置入Kitea ICP传感器进行居家颅内压测量的首次人体试验（HomeICP）”（NCT06402786），并计划于2024年5月启动。

Kitea ICP系统可供患者和护理者进行远程颅内压监测。此前，该设备已在大型动物模型（绵羊）中被证明可安全地提供可靠的颅内压读数。即将开展的这项试验是该设备的第一次人体研究，旨在探索Kitea ICP系统用于患者的安全性。

根据美国ClinicalTrials. Gov官网的最新消息，该试验估计于2025年6月完成主要终点工作，于2025年12月完成总体研究。

该试验为非开放性单组试验。在患者的分流手术过程中，Kitea ICP传感器将被置于分流管附近的大脑中。术后的3个月，患者需使用该设备在家中测量颅内压。除传感器放置和居家颅内压测量外，所有临床干预均为标准护理流程。

研究的主要终点是Kitea ICP传感器的安全性，即术后3个月未发生安全性或耐受性事件的招募患者比例，通过可归因于Kitea ICP系统的严重不良事件（AE）或需要移除设备的患者量来评估。

次要终点包括术后6个月的严重AE发生率、研究完成时的招募率、3个月时使用设备居家记录颅内压的数据完整度和3个月时针对记录频率要求的患者满意度。其他终点还包括可能与分流相关且设备提供了临床适用颅内压值的临床事件数量。