2024年05月12日发布 | 621阅读

【风向标】SELECT2试验1年随访结果公布,接受血管内治疗的AIS患者长期功能预后更佳

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SELECT2试验(“优化急性缺血性卒中血管内治疗患者筛选的随机对照试验”,NCT03876457)是一项在国际范围内开展的3期、多中心、前瞻性、开放标签、盲终点随机试验,旨在评估急性缺血性卒中(AIS)患者接受血管内治疗(EVT)的疗效和安全性,并与单纯药物治疗进行比较。


在2024年4月13日至18日于美国科罗拉多州丹佛举行的美国神经病学学会(AAN)年会上,SELECT2试验的1年随访结果公布,展现了EVT对AIS患者的治疗影响及相关的长期预后情况。



该试验纳入352例经CT平扫(ASPECTS 3~5分)、灌注或MRI确诊大缺血核心的患者,其中178例接受了EVT和最佳药物治疗(EVT组;中位年龄66岁;女性占比71%),174例仅接受最佳药物治疗(MM组;中位年龄67岁;女性占比74%)。主要结局是1年随访时的mRS评分,使用广义优势比(GOR)进行评估;次要结局包括1年时的功能独立(mRS 0~2分)、独立离床活动(mRS 0~3分)和生活质量(QoL)评分。


结果显示,共93%的患者完成随访(329/352),EVT组和MM组中mRS评分0~2分的患者占比分别为23%和8%。相较于单纯药物治疗,血管内取栓显著改善了患者1年时的mRS评分分布(WMW优势概率=0.59;95% CI,0.53~0.64;GOR=1.43;95% CI,1.14~1.78)、功能独立(EVT:24% vs MM:6%,RR=3.17;95% CI,1.73~5.79)和独立离床活动(EVT:37% vs MM:18%,RR=1.85;95% CI,1.3~2.63)。此外,接受EVT后,患者在功能独立、活动能力、离床活动、社交能力、认知和抑郁方面的QoL评分更佳。



试验参与者、美国凯斯西储大学血管神经学家、神经学助理教授Amanda Opaskar博士表示,“我们在2023年进行了几项开创性试验。它们表明,EVT可使大核心缺血性卒中患者获益。值得注意的是,我们在设计临床试验及开展患者咨询时,都会考虑相关患者潜在的康复情况。他们的恢复不仅会持续3个月,而且会持续更长时间,甚至长达一整年。

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