本次「精选编译」由重庆市人民医院安佩林医师编译，为大家带来《新一代血流导向装置FRED X的使用经验：可行性、安全性和短期疗效评估》，欢迎大家阅读分享！

美国托马斯·杰斐逊大学医院神经外科的Rawad Abbas等人通过分析美国4个三级脑血管中心的FRED X使用者收集的前瞻性数据，评估FRED X的可行性、安全性和有效性，结果于2023年10月在线发表在《Journal of Neurosurgery》上。

——摘自文章章节

【REF: Rawad Abbas, et al. J Neurosurg. 2023 Oct 6;140(4):1054-1063. doi: 10.3171/2023.7.JNS23966】

研究背景

颅内动脉瘤早期治疗主要依靠开颅夹闭术、支架辅助弹簧圈栓塞等介入技术。自1990年代GDC（Guglielmi可解脱弹簧圈）发明以来，颅内动脉瘤的一线治疗方案逐渐从外科手术发展为血管内治疗。2007年，以高金属覆盖率为特点的血流导向装置（FDD）诞生，作为新一代的血管内治疗装置，标志着颅内动脉瘤血管内治疗的重大转变。材料学的进步使得血管内治疗的适应证逐步扩大。腔内血流重建装置（FRED）是一个双层的自膨胀FDD，代表了以载瘤动脉重建为聚焦点的新一代动脉瘤治疗方式。FRED X采用Microvention X技术——种特殊的纳米聚合物表面改性，旨在减少材料血栓的形成，或在设备表面形成凝块的趋势。

研究方法

本研究为回顾性多中心研究，收集了2022年2月至7月间在美国4个三级脑血管中心接受FRED X治疗的患者的前瞻性数据。收集的数据包括患者的年龄、性别、病史、家族史、基线mRS评分、动脉瘤的体积、位置和形态、手术持续时间、累计透视检查时间、是否需要辅助治疗、并发症情况以及出院情况。

所有患者术前均接受了双重抗血小板治疗（DAPT），并通过P2Y12检测评估血小板功能。未达到期望P2Y12水平的患者使用替卡格雷作为替代治疗。术中维持激活凝血时间为患者基线值的2至3倍。术后，患者均继续DAPT至少6个月。影像学结局通过数字减影血管造影（DSA）评估，动脉瘤闭塞状态使用Raymond-Roy闭塞分级（RROC）进行评估，功能结局使用mRS评分进行评估。随访计划安排在治疗后6个月、1年、2年和5年进行。

研究结果

研究最终纳入44例患者（女性占比84%），平均年龄为57.7岁。共治疗45例动脉瘤，使用了46个FRED X装置。动脉瘤的平均最大直径为5.6毫米，且20%曾接受过治疗。手术平均时间为61.6分钟，累计透视检查时间为24.6分钟。所有病例的支架均放置成功，实现了支架贴壁良好和颈部完全覆盖，61%的病例中观察到动脉瘤瘤内造影剂滞留超过90%。

术后并发症方面，未破裂动脉瘤组中有3例（8%）出现症状性并发症，破裂动脉瘤组中有1例（20%）出现短暂性脑缺血发作。所有患者在治疗后均出院，且出院时的mRS评分为0。

随访结果显示，6个月时，89%的病例实现了完全闭塞，6%的病例出现了无症状的支架内狭窄，所有患者均有良好的功能预后。12个月时，5例患者的血管造影和临床随访显示，4例患者（80%）动脉瘤完全闭塞，1例患者（20%）有瘤颈残留。

研究结论

研究结果表明，无论是单独使用还是与囊内栓塞结合使用，FRED X在治疗颅内动脉瘤方面技术上是可行的，且有良好的早期安全性和疗效。随访结果显示，6个月时89%的病例实现了完全闭塞，且所有患者均有良好的功能预后。尽管样本量较小，但研究结果为FRED X的进一步应用提供了积极的早期证据，并为未来的长期安全性和疗效研究奠定了基础。