该研究是对在哥伦比亚布卡拉曼加和法国蒙彼利埃接受PED（Flex和Flex with SHIELD）治疗颅内动脉瘤的患者进行的一项回顾性多中心研究（图1）。

图1. 一名颈内动脉眼段动脉瘤患者的Sim&Size™模拟图像，该患者接受了Pipeline Flex Shield治疗，支架直径为4.75毫米，长度为20毫米。

本研究共纳入253名UIA患者，包括75名哥伦比亚患者和178名法国患者。患者中位年龄为57.48岁（IQR 55.84-59.12），大多数为女性（83.8%），高血压（37.9%）为最常见的合并症，其次是吸烟（36.0%）和高脂血症（22.1%）和糖尿病（7.1%）（表1）。

表1. 使用Pipeline Embolization支架进行颅内动脉瘤介入治疗的患者的人口统计和临床特征。

动脉瘤多位于较大的血管和左侧（88.14%），中位直径为8.11mm（IQR 7.33-8.88），大多数动脉瘤位于左侧（53.4%）（表1）。

支架的中位直径为3.82mm（IQR 3.74–3.0），中位长度为16.37mm（IQR 15.85-16.89）。在治疗过程中，有46名患者（18.2%）使用了弹簧圈，27名患者（占10.7%）接受了支架内球囊扩张（图2）。10名患者（占4.0%）使用超过一个PED，而46名患者（占18.2%）需要进行再次调整（表2）。

图2. A. 显示右侧颈内动脉眼段囊状动脉瘤的血管造影图，大小为6.6毫米x8.0毫米。B. 术中DSA图像显示Pipeline shield embolization支架的放置，覆盖了动脉瘤颈部（箭头指示）。C. 显示在右侧颈内动脉海绵窦段至M1段进行的球囊扩张成形术（箭头指示）。D. 球囊扩张成形术后DSA图像显示Pipeline shield embolization支架的成功放置，瘤颈部（箭头指示）以及远端血管和支架的通畅性。

表2. 接受Pipeline Embolization支架进行颅内动脉瘤介入治疗的患者的治疗结果。

其中144名（占56.9%）使用了Sim&Size™模拟，其余109名（占43.1%）没有使用。使用Sim&Size™模拟的患者中，支架的平均长度较短（15.62mm vs 17.36mm，p值=0.001）。此外，这些患者较少使用一个以上的支架（1.4% vs 7.3%，p值=0.022），而进行球囊扩张的患者比例则更高（15.3% vs 4.6%，p值=0.007）。其余分析的变量在两组之间没有显著差异（p值>0.05）（表2）。

本队列报告了总共16例并发症，其中7例发生在使用Sim&Size™模拟的患者中，9例发生在未使用模拟的患者中。并发症包括3例颅内出血，均发生在未使用模拟的组别中。其中1例并发症是由于动脉瘤破裂导致的，发生在使用PED和弹簧圈治疗时的手术期间，具体是在放置弹簧圈过程中。另外2例出血发生在术后，1例是术后即刻，另1例是在术后30天内，这两种情况下的出血均与动脉瘤治疗无关，Fisher分级分别为III和IV。

未使用模拟组中的其他5例并发症包括2例轻度脑实质血肿，可能由穿支血管破裂引起，其中1例伴有轻度蛛网膜下腔出血。其余3例并发症包括2例轻度缺血性卒中，患者伴有轻微的运动功能障碍但最终完全恢复，以及1例术后蛛网膜下腔出血。

4例患者发生了与股动脉入路相关的出血并发症。其中3例在使用Sim&Size™模拟的组别中，1例在未使用模拟的组别中。在为期30天的随访期间，没有观察到由并发症导致的神经系统后遗症。

在使用Sim&Size™模拟组中，4例患者（占6.3%）在12个月的随访中出现了与支架相关的并发症。其中1名患者在支架植入6周后发生右侧大脑前动脉分支闭塞。该患者在大脑前动脉起始处的支架放置位置不理想，VerifyNow检测的PRU值为181，接近测试的上限。其中3例并发症包括右侧中央沟动脉（Rolandic动脉）部分闭塞，导致不完全偏瘫，轻度卒中伴一过性下肢缺血，以及无症状的颈内动脉夹层（表2和3）。

表3. 使用和未使用Sim&Size™模拟进行Pipeline Embolization支架治疗的患者并发症。