注册人名称：杭州亿科医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243030628

结构及组成/主要组成成分：该产品由管体、末端、应力缓冲件、导管座组成，配件有导入鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围/预期用途：适用于将介入器械或诊断器械引入神经和外周血管系统。

注册人名称：适介医疗科技（广州）有限公司

注册证编号：国械注准20243030631

结构及组成/主要组成成分：导管由管体、柔软头端、导管座、抗折管组成。导管为非水合性导管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围/预期用途：适用于经桡动脉途径将造影剂和导丝输送到神经血管系统（椎动脉及颈总动脉及以下）中指定位置。

注册人名称：杭州深睿博联科技有限公司

注册证编号：国械注准20243210615

结构及组成/主要组成成分：产品由软件安装程序组成。Web端含用户登录模块、任务创建模块、通讯传输功能模块、数据概览/数据统计/收藏列表模块、影像浏览与处理功能模块、基于深度学习技术的颅内出血辅助分诊功能模块、出血灶分割标记及修改模块、图文报告模块。服务器端含日志监控模块和用户管理模块。

适用范围/预期用途：本产品可对颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

注册人名称：推想医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20243210604

结构及组成/主要组成成分：该产品通过软件安装程序交付，浏览器端功能模块包括登录模块、管理模块、影像列表模块、影像工作站模块（含阅片工具、血管编辑、血管重建）、深度学习模块（含血管分割、血管命名、动脉瘤分诊功能）、影像报告模块，服务端功能模块包括图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。

适用范围/预期用途：用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析，可对颅内是否存在4mm及以上动脉瘤进行辅助分诊评估，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

注册人名称：深圳市铱硙医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243210666

结构及组成/主要组成成分：本软件由服务器端和浏览器端组成。浏览器端由登录模块、信息列表模块、深度学习分析模块、数据上传模块和系统设置模块组成。服务器端由数据存储模块，数据管理模块和深度学习算法图像处理模块组成。本软件通过网络交付。

适用范围/预期用途：本产品可对颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

注册人名称：湖南瑞康通科技发展有限公司

注册证编号：国械注准20233031036

结构及组成/主要组成成分：微导管由座、应变释放套管和管身组成，管身表面涂覆有亲水涂层。配有通管丝、塑形器及导入器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途：该产品用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。

注册人名称：为泰医疗器械（深圳）有限公司

注册证编号：国械注准20243030318

结构及组成/主要组成成分：封堵球囊导管由末端头端，内管，球囊，显影环，远端管体，中远端管体，近中端管体，近端管体，去应力管，导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。

适用范围/预期用途：适用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效；该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。