1、聚醚醚酮颅骨锁

注册人名称：深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

注册证编号：国械注准20243130655

结构及组成/主要组成成分：本产品由带型组成。其中带型包括底盘、扎带、顶盘、施压器和把手。顶盘、扎带、底盘采用符合YY/T 0660-2008规定的聚醚醚酮材料（PEEK- OPTIMA® LT3）制成，把手、施压器采用聚碳酸酯材料制成。无菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围/预期用途：适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。

2、脊柱外科手术导航定位系统

注册人名称：杭州邦杰星医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20243010667

结构及组成/主要组成成分：由导航模块、定位模块（含机械臂）、不间断电源模块（UPS）、脚踏开关、手术工具包组成，详见产品技术要求。

适用范围/预期用途：用于成人脊柱外科手术过程中手术器械和植入物的导航定位。

1、颅内压传感器套件CODMAN MICROSENSOR Kits and CereLink ICP Sensor Kits

注册人名称：英特格拉生命科技制造公司Integra LifeSciences Production Corporation

代理人名称：英特格拉生命科技（上海）有限公司

注册证编号：国械注进20243070179

结构及组成/主要组成成分：产品由颅内压传感器和附件组成，详见（国家药监局）附页。

适用范围/预期用途：颅内压传感器基本套件(626631，82-6850)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。颅内压传感器脑室导管套件（626653，82-6854）用于对一周岁以上患者测量脑室内压力和脑脊液(CSF)引流。

2、植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator

注册人名称：雅培医疗器械Abbott Medical

代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司

注册证编号：国械注进20243120188

结构及组成/主要组成成分：该产品由植入式脑深部神经刺激器、医生程控仪应用程序软件组件（发布版本：3.9）、患者控制器应用程序软件组件（发布版本：3.9）、附件和配件组成，详见产品技术要求。

适用范围/预期用途：该产品与适配的植入式脑深部神经刺激电极和延伸导线配合使用。该产品可以对内苍白球（GPi）或丘脑下核（STN）进行双侧刺激，用于减轻药物难以控制的晚期左旋多巴反应性帕金森氏病患者的某些症状的辅助治疗。