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日本圣路加国际医院神经外科的Tatsuki Mochizuki等利用日本真实世界数据，包括一组年龄超过75岁的患者和WFNS V级患者，比较基于盐酸法舒地尔和基于克拉生坦的治疗之间的疗效，结果于2024年3月在线发表在《Neurosurgical Review》上。

——摘自文章章节

【REF: Tatsuki Mochizuki, et al. Neurosurg Rev. 2024;47(1):113. Published 2024 Mar 13. doi:10.1007/s10143-024-02345-9】

研究背景

动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）预后较差，70%治疗成功的动脉瘤患者仍会发生SAH后血管造影痉挛。血管痉挛后迟发性脑缺血（DCI）发生在SAH后的比例为20-40%，使患者出现神经功能缺损的风险。2009年日本《脑血管痉挛诊治共识》报道盐酸法舒地尔是症状性脑血管痉挛最常用的预防药物。然而，特别是年龄>75岁的严重SAH患者对抗血管痉挛药物治疗的反应较差，因此治疗SAH患者的血管痉挛仍然具有挑战性。

克拉生坦是一种内皮素受体拮抗剂，选择性拮抗脑血管平滑肌细胞上表达的ETA受体。一项来自日本的随机临床试验报道克拉生坦可以改善SAH后的血管痉挛和预后，并将克拉生坦列为预防和治疗SAH后血管痉挛B类推荐药。然而，这种抗血管痉挛药物治疗在老年（≥75岁）患者或世界神经外科学会联合会（WFNS）V级患者中的疗效尚未得到阐明，盐酸法舒地尔与克拉生坦治疗SAH后血管痉挛的比较研究报道十分有限。因此，日本圣路加国际医院神经外科的Tatsuki Mochizuki等利用日本真实世界数据，包括一组年龄超过75岁的患者和WFNS V级患者，比较基于盐酸法舒地尔和基于克拉生坦的治疗之间的疗效，结果于2024年3月在线发表在《Neurosurgical Review》上。

研究方法

该研究回顾性的分析了2021年1月至2023年7月期间SAH后血管痉挛治疗的单中心随机临床试验数据。根据排除标准纳入了78名患者，并根据血管痉挛管理分为两组：2021年1月至2022年6月，基于盐酸法舒地尔治疗的前克拉生坦阶段；2022年7月至2023年7月，克拉生坦阶段。血管痉挛结局包括血管造影血管痉挛、症状性血管痉挛和DCI；不良事件包括胸腔积液、脑水肿和血钠水平异常。研究者们比较了克拉生坦和克拉生坦前期血管痉挛管理的疗效，包括发病后3个月的结果。此外，他们也比较了它们在> 75岁患者（定义为老年患者）和WFNS V级患者中的疗效。

研究结果

本研究纳入的78名患者，中位年龄是59.0岁（IQR, 50.3-72.0）。女性有57例（73.1%），老年患者17例（21.8%），WFNS V级患者34例（43.6%）。克拉生坦阶段脑室内血肿的发生率显著高于克拉生坦前期阶段，克拉生坦和克拉生坦前期其余的基线临床特征未有显著差异。

克拉生坦与克拉生坦前期阶段相比，他汀类药物的使用有显著差异（78.1% vs 97.8%，p=0.005），在诱发高血压的实践中观察到差异(0% vs 21.7%；P=0.005)，以及临床血管痉挛发生率（31.3% vs 60.9%，p=0.01）和DCI（9.4% vs 39.1%，p=0.004）有显著差异，血管痉挛相关的M/M值也有显著差异（3.1% vs 19.6%，p=0.03），胸腔积液和脑水肿的发生率有显著差异（胸腔积液：56.3% vs 32.6%，p=0.04；脑水肿：12.5% vs 0%，p=0.03）。

图1. 动脉瘤治疗后血管痉挛期的体液变化。

箱形图表示SAH发病后15天内24小时液体平衡和液体摄入量(ml/天)。（A）克拉生坦和克拉生坦前期阶段24小时体液平衡；（B）克拉生坦和克拉生坦前期阶段的24小时体液摄入量；（C）老年患者克拉生坦和克拉生坦前期阶段的24小时液体平衡；（D）老年患者克拉生坦和克拉生坦前期阶段的24小时液体摄入量。数据以标准误的箱形图表示，*P<0.05。SAH：蛛网膜下腔出血。

图2. 血管痉挛与临床结果。

条形图表示克拉生坦和克拉生坦前期血管痉挛期间的血管痉挛和发病后3个月的临床结果。所有老年患者和WFNS V级患者（A）临床血管痉挛、（B）症状性血管痉挛、（C）迟发性脑缺血、改良Rankin量表呈现（D）所有患者、（E）老年患者和（F）WFNS V级患者发病后3个月的临床结果。WFNS，世界神经外科学会联合会。

研究结论

克拉生坦在预防脑血管痉挛和DCI方面比盐酸法舒地尔更有效，同时也能降低血管痉挛相关的M/M，而且老年患者和WFNS V级患者可以安全地使用克拉生坦，尽管这些特定组的血管痉挛和临床结果与传统治疗相当。