2024年3月25日,专注改善神经健康疾病患者生活质量的美国医疗公司Neuronetics宣布,该公司旗下NeuroStar先进疗法已获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可作为15~21岁青少年重型抑郁障碍(MDD)的辅助治疗。NeuroStar是第一款也是目前唯一一款针对该年龄组患者的获批经颅磁刺激(TMS)疗法,青少年MDD也成为了NeuroStar获批的第四种适应症。
NeuroStar是一种非药物、非侵入性抗抑郁疗法,可在传统药物无效的情况下提高神经健康疾病患者的生活质量。NeuroStar也是成人MDD的领先TMS疗法,目前已提供超610万次治疗。该疗法可在门诊开展,每天所需的治疗时间低至19分钟。治疗时,缓冲线圈精确放置在患者头部,同时磁脉冲将治疗传递至调节大脑情绪的适当位置。患者在治疗过程中保持清醒和意识,治疗后即可恢复常规活动。
FDA对于NeuroStar用于青少年MDD辅助治疗的批准,一部分是基于NeuroStar独家平台TrakStar的真实世界数据。该平台为抑郁症青少年提供了治疗有效性和安全性的关键数据:在纳入分析的1169名青少年中,78%的抑郁症严重程度得到了具有临床意义的缓解。FDA在审查TrakStar综合数据集和已发表文献的临床数据后认为,NeuroStar TMS作为青少年抑郁症辅助疗法或单一疗法时,安全性和有效性基本相当。
美国南坦帕医疗中心TMS医学主任Kenneth Pages博士表示,“自新冠疫情以来,青少年和年轻成人的抑郁症发病率不断攀升。与成人相比,青少年的治疗选择极其有限。现在,NeuroStar的TMS疗法为青少年提供了一种颇有潜力的一线治疗选择,真实世界数据以及与成人相当的良好治疗反应率就是证明。该技术进展有可能革新青少年抑郁症的治疗范式。”
Neuronetics总裁及首席执行官Keith J. Sullivan表示,“在心理健康领域,我们一直期待着针对15岁及以上青少年抑郁症的获批治疗。现在,我们很高兴能迎来NeuroStar TMS疗法这一新的治疗选择,为年轻患者及其艰难寻找可靠治疗的父母们提供帮助。”
关于Neuronetics
Neuronetics(www.neurostar.com)是神经科学领域的全球引领者之一,其NeuroStar高级心理健康疗法有望提高患者和医生的治疗期望。该公司致力于提供效果卓越的非凡治疗,改善患者的生活。
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