【中国声音】GOLDEN BRIDGE II研究原理与设计：一项在中国开展、针对提高脑卒中预后与护理质量的人工智能（AI）脑血管疾病临床决策支持系统的整群随机多方面干预试验

近日，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军、李子孝教授团队以《GOLDEN BRIDGE II研究原理与设计：一项在中国开展、针对提高脑卒中预后与护理质量的人工智能（AI）脑血管疾病临床决策支持系统的整群随机多方面干预试验》（Rationale and design of the GOLDEN BRIDGE II: a cluster-randomised multifaceted intervention trial of an artificial intelligence-based cerebrovascular disease clinical decision support system to improve stroke outcomes and care quality in China）为题在Stroke and Vascular Neurology杂志上在线发表，李子孝教授及王拥军教授为该文的共同通讯作者。

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[Li Z, Zhang X, Ding L, et al. Rationale and design of the GOLDEN BRIDGE II: a cluster-randomised multifaceted intervention trial of an artificial intelligence-based cerebrovascular disease clinical decision support system to improve stroke outcomes and care quality in China. Stroke Vasc Neurol. Published online February 2, 2024. doi:10.1136/svn-2023-002411]

研究背景

随着AI技术的迅速发展，基于AI的临床决策支持系统（AI-CDSSs）在医疗领域中的应用越来越普遍，特别是脑血管疾病治疗方面。开发AI-CDSS系统以辅助临床诊疗的决策流程至关重要，有助于实现精准医学的目标。

研究目的

本项试验旨在描述整群随机多方面干预试验GOLDEN BRIDGE II（急性缺血性卒中患者的AI-CDSS整合管理，NCT04524624）的研究设计、原理和方法，该试验探究了脑血管疾病AI-CDSS对脑卒中患者临床预后与护理质量的影响。

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Figure1 研究流程

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Figure 2 脑血管疾病临床决策支持系统（CDSS）框架。EMR，电子病例系统；PACS，图像存储与传输系统；TOAST，急性卒中Org 10172治疗试验；CISS，中国缺血性卒中亚型。

研究设计&研究结论

GODLEN BRIDGE II研究是一项多中心、开放标签、整群随机的多方面干预试验。80家中国医院被随机分配至AI-CDSS组或对照组。针对AI-CDSS组中满足纳排标准的急性缺血性卒中（AIS）患者，脑血管疾病AI-CDSS将提供AI辅助影像分析、辅助性脑卒中病因学与发病机制分析以及基于指南的治疗推荐；对照组患者将接受常规护理。

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Figure 3 干预流程图

该研究主要结局为脑卒中发作后3个月的新发血管事件发生率（缺血性脑卒中、出血性脑卒中、心肌梗死或血管性死亡的复合事件）。据估计，该试验样本量估计为21,689例，使用AI-CDSS系统进行多方面质量提升干预后，3个月时的新发复合血管事件发生率相对降低26%。全部分析将根据意向性治疗原则开展并采用广义估计方程（GEE）进行聚类分析。

据此，脑血管疾病AI-CDSS系统有效性得到验证后，可能会改善中国脑卒中护理与患者预后。

通

讯

作

者

李子孝 教授

首都医科大学附属北京天坛医院

神经病学教授，主任医师，博士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心副主任，北京市脑科学与类脑研究中心兼聘北脑学者。

入选国家级百千万人才工程、人社部“有突出贡献中青年专家”称号、青年北京学者、北京市青年拔尖人才、世界卒中组织“Global Future Leader” 等人才项目；中国卒中学会医疗质量管理与促进分会第二届委员会主任委员、中华医学会神经病学分会脑血管病学组委员。

聚焦脑血管病医疗质量改进与结局改善的临床问题，致力于临床关键技术的转化应用和新的干预策略研究，以主持或执笔人，共制定脑梗死国家卫生行业质控指标1部、中国卒中中心建设指南等专家指南/共识/质控报告17部；先后主持国家重点研发计划项目、国自然项目等7项；以通讯或第一作者（含共同）在《JAMA》《BMJ》等国际著名期刊发表SCI论文52篇。

自主研发我国脑血管病医疗服务质量监测平台和智能决策工具，并在全国2497医院推广应用；授权专利4项；以第二完成人获得国家科技进步二等奖1项（2020）。

王拥军 教授

首都医科大学附属北京天坛医院

神经病学教授，主任医师，首都医科大学附属北京天坛医院院长、神经病学中心首席科学家、教授，国家神经系统疾病医疗控制中心主任，国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任，首都医科大学临床流行病学和临床试验学系主任。中国医学科学院学部委员，中国卒中学会会长，中华医学会神经病学分会主任委员。《Stroke &Vascular Neurology》杂志主编。

国家“十二五”科技支撑计划脑血管病领域首席专家，国家“十三五”重点研发专项非传染性慢病领域首席专家,国家“十四五”常见多发病领域首席专家，国家重大新药创制科技重大专项、脑科学与类脑研究专家组成员。

以第一或通讯作者在《NEJM》《LANCET》《JAMA》《BMJ》《Circulation》《Science Translational Medicine》《CELL stem cell》等期刊发表论文300多篇。以第一完成人获国家科技进步二等奖2项、省部级一等奖2项。获首批全国创新争先奖章（2017）、何梁何利科技进步奖（2022）、谈家桢生命科学奖（2021）、中源协和生命医学奖（2020）。CHANCE相关研究获得2022年中国生命科学十大进展、世界卒中组织（WSO）最高成就奖（主席奖）。

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