近日,重庆医科大学附属第二医院陈阳美教授团队联合重庆医科大学附属大学城医院周东东教授团队以《全球范围内治疗局灶性癫痫发作的第三代抗癫痫药物的疗效、耐受性和安全性:随机安慰剂对照试验网络荟萃分析》(Efficacy, tolerability and safety of add-on third-generation antiseizure medications in treating focal seizures worldwide: a network meta-analysis of randomised, placebo-controlled trials)为题在EClinicalMedicine杂志上在线发表,陈阳美教授及周东东教授为该文的共同通讯作者。

[Chen Y, Li W, Lu C, et al. Efficacy, tolerability and safety of add-on third-generation antiseizure medications in treating focal seizures worldwide: a network meta-analysis of randomised, placebo-controlled trials. EClinicalMedicine. 2024;70:102513. Published 2024 Feb 28. doi:10.1016/j.eclinm.2024.102513]
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研究背景
癫痫是最常见的神经系统疾病之一,以反复性癫痫发作为特征。局灶性癫痫发作(FOS)是最常见的癫痫发作类型,占所有癫痫病例的61%。在癫痫治疗中,通常采用抗癫痫药物(ASM)来控制癫痫发作。目前正在使用新的ASM来改善难治性癫痫(使用≥2种不同ASM后仍无法达到满意的发作控制效果)患者的发作控制。有必要更新网络荟萃分析(NMA),以汇编这一关键领域的证据。
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研究方法
研究组系统地检索了PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science和Scopus的相关资料以评估卢非酰胺(RUF)、布瓦西坦(BRV)、苯巴那酯(CNB)、艾司利卡西平(ESL)、拉科酰胺片(LCM)、瑞替加滨(RTG)和吡仑帕奈(PER)作为FOS辅助治疗的疗效、耐受性和安全性。通过癫痫发作反应和无癫痫发作评估疗效结果,通过不良事件(AE)导致的停药评估耐受性;根据至少出现1种AE和严重不良事件(SAE)的患者人数评估安全性。
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研究结果
这项网络荟萃分析共纳入29项研究,涉及11,750名参与者。在癫痫发作反应方面,所有ASM均明显优于安慰剂,其中瑞替加滨排名最高,其次是苯巴那酯。在剂量方面,苯巴那酯400 mg/d排名第一,其次是瑞替加滨1200 mg/d。在无癫痫发作方面,布瓦西坦 100 mg/d排名第一,其次是苯巴那酯400 mg/d。在耐受性方面,拉科酰胺片600 mg/d 排名最低,其次是苯巴那酯400 mg/d。在安全性结果方面,艾司利卡西平1200 mg/d排名最低,其次是苯巴那酯400 mg/d。在SAEs方面,拉科酰胺片400 mg/d 排名最低,其次是瑞替加滨1200 mg/d。

(图:将每种剂量视为单独节点的网络荟萃分析结果。a.不同剂量的ASM与安慰剂在疗效、耐受性和安全性结果方面的森林图;b.所有结果中,不同剂量的ASM的优选概率排名曲线值)
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