血流导向装置已经成为颅内动脉瘤最重要治疗手段之一，包括大型、巨大型动脉瘤和小型动脉瘤。目前血流导向装置编织材料主要有两种类型：以Pipeline为代表的钴铬合金和以Silk、Tubridge^®为代表的镍钛合金。近年来，围绕Pipeline血流导向装置开展的众多临床研究证实了钴铬合金血流导向装置的安全性和有效性，但镍钛合金血流导向装置的长期安全性和有效性缺乏大样本证据。Tubridge^®血流导向装置是国内第一款血流导向装置，目前使用已经超过10000例。Trace-IA是一项回顾性、多中心的登记研究，收集了2018年4月Tubridge^®上市到2020年4月235个中心的采用Tubridge^®治疗的动脉瘤患者临床资料，重点关注临床事件，通过细化亚组分析，研究Tubridge^®对于不同动脉瘤位置、不同治疗方式（血流导向装置与弹簧圈的联用，桥接或套叠）、不同动脉瘤类型（破裂与否）的影响，从而系统性、多维度评估其治疗颅内动脉瘤的安全性。

该研究联合郑州大学第一附属医院（主要研究者：管生教授）、复旦大学附属华山医院（主要研究者：顾宇翔教授）、首都医科大学附属北京天坛医院（主要研究者：吕明教授）、河南省人民医院（主要研究者：李天晓教授）、武汉大学中南医院（主要研究者：赵文元教授）、中山大学附属第一医院（主要研究者：齐铁伟教授）、中南大学湘雅医院（主要研究者：姜维喜教授）、南方医科大学珠江医院（主要研究者：段传志教授）等全国知名神经介入中心共同进行，共纳入235家中心，入组1,281例患者。

研究主要终点为术后12个月无事件生存率（EFS），其中对“事件”的定义是Tubridge®密网支架治疗后12个月的并发症率与死亡率。“并发症”主要针对以下事件：动脉瘤自发性破裂导致蛛网膜下腔出血或者海绵窦瘘、脑实质出血、缺血性卒中、颅神经病变。

研究结果表明，Tubridge^®密网支架治疗颅内动脉瘤的术后12个月的无事件生存率为92.84%，其中神经源性的并发症率和死亡率分别为5.4%和2.8%。缺血性卒中作为血流导向术后最常见的并发症，在本次研究结果中的发生率仅为4.2%。此外，颅神经病变发生率为0.3%；脑实质出血发生率为0.3%；动脉瘤自发性破裂出血发生率0.5%。

通过严谨的循证医学数据分析，Trace-IA研究充分验证了Tubridge^®血流导向装置在治疗颅内动脉瘤方面的安全性，研究结果的正式发表也为采用镍钛合金血流导向装置治疗颅内动脉瘤增添了有力证据。