2024年03月07日发布 | 494阅读

【风向标】静脉注射替罗非班预防AIS后早期神经功能恶化——TREND试验结果公布

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神经功能恶化是急性缺血性卒中(AIS)的常见现象,与不良临床预后密切相关,其特点是神经功能缺损突发并迅速达到高峰。缺血进展是AIS患者神经功能恶化的主要原因,尤其在发病后的最初几天。多项临床研究发现,强化抗血小板治疗可预防患者的早期神经功能恶化并改善功能预后,但由于患者吞咽困难等问题,口服抗血小板药物可能难以进行。

 

在2024年2月7日至9日于美国举行的ISC 2024(国际卒中大会)上,由首都医科大学宣武医院吉训明院士牵头开展的多中心、前瞻性、随机、开放标签、研究终点盲法评估——TREND试验(静脉注射替罗非班预防AIS后早期神经功能恶化,NCT04491695)结果正式公布。该试验显示,与口服阿司匹林疗法相比,卒中发病后72小时内静脉注射抗血小板药物替罗非班与AIS患者的早期神经功能恶化减少有关。



TREND试验旨在研究静脉注射替罗非班是否能预防AIS患者的早期神经功能恶化,同时不增加症状性颅内出血(sICH)的风险。试验纳入了426名24小时内症状发作伴有局灶性脑缺血导致的神经功能缺损的AIS患者,所有患者均未接受溶栓或血管内取栓治疗。患者距离症状发作的中位时长为10~12小时,基线NIHSS评分为5分。所有患者被随机分配到静脉注射替罗非班组(替罗非班组)或口服阿司匹林组(对照组)。试验的主要终点为72h内神经功能恶化(NIHSS评分增加≥4分),次要终点为NIHSS评分增加≥2分。

 

结果显示,替罗非班组和对照组分别有9例(4.2%)和28例(13.2%)患者的NIHSS评分增加≥4分(RR:0.32;95% CI:0.15~0.66;P = 0.002)。同时,替罗非班组72h内NIHSS评分增加≥2的患者比例也显著低于对照组(11.7% vs. 23.6%;P=0.001)。两组预后极佳(90天mRS评分0~1分)或良好(90天mRS评分0~2分)方面未见显著差异。安全性终点方面,随机分组后72h内,两组患者均未出现sICH,全身性出血的发生率也无显著差异。



ISC大会主席、美国罗文大学库珀医学院Tudor Jovin教授表示:“TREND试验根据卒中病因筛选患者,符合精准医疗实践。研究者排除了接受溶栓或取栓治疗的患者以及心源性卒中患者,因此对于该试验纳入的患者而言,他们的治疗选择并不多。这些患者的卒中严重程度较轻或中等,可能到院时来不及接受溶栓治疗。如果能为这些患者提供除口服阿司匹林以外的更多治疗方法,那将造福患者。这项研究的结果虽不足以显示静脉注射替罗非班的长期益处,但也呈现了乐观的趋势。这是一项相对较小的试验,结果需要进一步在更加大型的研究中验证,从而带来更加有力的长期预后结果。



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