2024年02月01日发布 | 1704阅读

【临床招募】浙江省人民医院胡韶山主任:一项肿瘤电场治疗仪治疗新诊断胶质母细胞瘤的有效性和安全性临床试验

浙江省人民医院

浙江省人民医院

胡韶山

浙江省人民医院

高鑫

浙江省人民医院

胡雪岩

浙江省人民医院



浙江省人民医院神经外科正在开展一项由北京天坛医院发起的“肿瘤电场治疗仪治疗新诊断胶质母细胞瘤的有效性和安全性临床试验”,该研究目前已获得国家药品监督管理局批准以及伦理委员会批准同意。




胶质瘤在中枢神经系统原发恶性肿瘤中所占比例为75%,全球每年新诊断胶质瘤患者多达17000人。临床上多采用手术结合放疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法等高强度联合治疗方案,但高级别胶质瘤预后仍不理想,平均生存时间仅14.6个月左右。


现招募诊断为胶质母细胞瘤的患者行肿瘤电场治疗,IDH突变型星形细胞瘤(WHO IV级)患者可纳入。






肿瘤电场治疗仪DAWN-200由赛福凯尔(绍兴)医疗科技有限公司研制。肿瘤电场治疗(tumor treating fields, TTF)作为一种新型物理治疗方式,进入国内外临床指南,如美国国立综合癌症网络(NCCN)指南、中国脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)。TTF是患者通过佩戴无创设备,并通过头皮敷贴电场贴片向病灶的肿瘤细胞内极性分子传递低强度(1~3V/cm)、中频(100~300kHz)的交变电场,使有丝分裂活动受阻,最终使肿瘤细胞凋亡。这是一种便携、有效、低副反应的新型治疗方式,其对于延缓胶质母细胞瘤的复发、进展以及延长患者生存期具有重要意义。




招募标准


符合以下所有标准的受试者,方可纳入本研究:


1

年龄≥18周岁,男女不限;

2

经组织学/分子病理学确诊的新诊断胶质母细胞瘤(WHO IV级,包括IDH突变型星形细胞瘤)患者,分级依据2021年第5版《WHO中枢神经系统肿瘤分类》;

3

幕上肿瘤;

4

肿瘤切除术(包括全切、部分切除)或活检后6周内(≤6周)开始标准同步放化疗治疗且己完成,标准同步放化疗方案为55~63Gy的放疗(RT)总剂量,以及同步口服替莫唑胺化疗(75mg/m2);

5

良好的器官骨髓功能;

6

本试验开始干预时间为结束同步放化疗后29天到49天内;

7

自愿参加本临床试验,并已签署知情同意书。


为帮助更多患者进行线上初筛预筛,提高入组效率,如有符合条件的新发脑胶质瘤患者,请扫下方图片提交病历资料报名。如想咨询了解临床试验更多详情,欢迎添加脑医咨询冯老师:13062815932(微信同号)。

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联系信息


医院:浙江省人民医院

地点:浙江省杭州市拱墅区上塘路158号

科室:神经外科

联系人:高鑫医生,胡雪岩医生

联系电话:0571-85893451


胡韶山主任门诊时间:

周一上午8点-12点(朝晖院区门诊)

周二上午8点-12点(越城院区门诊)

周三上午8点-12点(朝晖院区门诊)





专家简介


胡韶山 教授

浙江省人民医院

二级教授,主任医师,博士生导师,浙江省人民医院神经外科主任

现任中国抗癌协会肿瘤光动力治疗专业委员会主任委员、外科学组组长

中华医学会激光医学分会常委兼光动力治疗与肿瘤学组组长

中国临床肿瘤学会肿瘤光动力治疗专家委员会副主任委员

中国抗癌协会理事会理事

中国医师协会脑胶质瘤专业委员会全国委员

中国抗癌学会胶质瘤专业委员会全国委员

中国光学会激光医学分会常委

中国医师协会周围神经专业委员会常务委员

中国卒中学会脑出血微创治疗分会常务委员

中日神经外科联盟委员,常务理事

中国微侵袭神经外科杂志编辑

浙江省抗癌协会神经肿瘤专业委员会副主任委员

浙江省医学会神经外科分会副主任委员

浙江省医师协会脑胶质瘤专业委员会副主任委员

浙江省心脑血管预防与控制专业委员会副主任委员

浙江省医师协会神经外科医师分会常务委员

浙江省卒中学会第二届理事会常务理事等

发表SCI收录论文50余篇,累计影响因子近300,国内各级杂志发表文章60余篇,完成各级科研课题多项,并获得代表专利两项;作为主编、副主编参与撰写多部相关指南和规范;主持国家级科研课题6项(国家自然科学基金4项,中国博士后基金1项,2009年度教育部新世纪优秀人才支持计划1项)和省市级课题多项;获得中国抗癌协会颁布的科技创新奖1项,中国发明创业奖创新奖一等奖1项,黑龙江省政府科技进步三等奖3项,黑龙江省高校科学技术奖1项,黑龙江省医药卫生科技进步一等奖1项,2等奖2项,省卫生厅医疗新技术奖多项

熟练掌握显微神经外科技术、激光光动力治疗技术、脑肿瘤的电化学疗法、神经内镜技术;擅长颅脑损伤、动脉瘤、脑卒中的急诊、急救,各部位动脉瘤和血管畸形显微外科治疗,颞下入路基底动脉瘤夹闭术、经乙状窦前入路、经乳突入路、幕上下联合入路治疗颅底肿瘤手术,脑干内病变(脑血管瘤和胶质瘤)显微外科手术。平均年手术量400台以上,累积近万台神经外科手术经验

专业特长:在脑胶质瘤的光动力治疗和激光神经外科领域处于国内领先地位,尤其在脑胶质瘤的综合治疗领域取得重大突破。针对脑胶质瘤这一世界性难题,围绕脑胶质瘤分子诊断技术和分子标记物检测进行胶质瘤分子诊断,开拓改良的光动力靶向治疗方式,进一步探索脑胶质瘤的发病机制和瘤周异质性。国内率先应用靶向生发界面的光动力技术联合精准显微手术治疗恶性脑胶质瘤,患者2年生存率超过了53%,出现多例超过5年的无瘤生存病例,个别病例生存已经超过十年

科研方向:脑胶质瘤的发生机制以及综合治疗、脑胶质瘤光动力靶向治疗、脑血管病显微外科治疗

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