2024年01月31日发布 | 2505阅读

【风向标】远大计划 | 心玮吞川颅内血栓抽吸导管全面升级,开启取栓新纪元!

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近年来随着取栓器械的长足发展和性能的飞跃,机械取栓在急性缺血性脑卒中治疗的应用日益增长。2015年颁布的《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南》将动脉内取栓治疗作为AIS的l级推荐,此后,许多取栓技术纷纷涌现,术式更迭兴衰就像是璀璨流星一次次照亮机械取栓领域的长夜。


然而凡是过往,皆为序章。在器械取栓技术相对成熟的当下,仍需要精益求精的探索:其中MeVO介入因中远端血管直径小,并发症发生率高而发展缓慢,亟需更适配的治疗器械;对于LVO介入,传统器械组合无法完全解决血栓逃逸问题。能够进一步减少取栓逃逸,提高患者预后率的新型器械理念备受期待。


心玮医疗早在2020年就推出了【四大名捕】系列取栓解决方案,填补了国产医疗器械对于急性取栓全套器械的空白,已累计为千余家医院,数万名患者提供帮助。2024年心玮医疗再次踏上征程,推出4F心玮吞川颅内血栓抽吸导管和3mm心玮捕星支架MeVO组合方案,以及心玮吞川8F超大口径抽吸导管,共同组成心玮“远大计划”,誓向机械取栓领域发起新挑战,引领走向更远大的未来! 




MeVO介入治疗的现状与挑战

中等血管闭塞(Medium vessel occlusions,MeVO)指南定义为发生在大脑中动脉M2/M3、大脑前动脉A2段/A3段、大脑后动脉P2段/P3段的闭塞,一般为管腔直径在0.75-2.00mm之间。急性缺血性脑卒中大概有25-40%由MeVO造成[1],其中M2病变占比最高。


相比大血管闭塞(LVO),MeVO介入治疗远未成熟,可能受到经验零散、技术不统一等原因,其中缺乏适用于中远端血管取栓且安全性高的器械成了关键因素。


常用的抽吸导管的直径为5-6F(1.8mm-2.1mm),而4mm取栓支架适用血管范围为2.0-4.0mm,对于MeVO(0.75mm-2mm)来说偏大,需要更加匹配目标血管直径、适合中小血管条件的小型器械。

同时,MeVO的血管结构比大血管结构更复杂,血管迂曲、分支多,且血管壁薄,更易出血或夹层,并发症发生率更高。

MeVO血管管径小,成角明显,支架取栓时,如牵拉力过大容易造成血管损伤或破裂出血。

MeVO机械取栓术中穿孔发生概率(2.4%)是LVO机械取栓(1%)的两倍,p<0.001。【2】

穿孔后预后差。MeVO和LVO两组的3个月良好预后率(mRss2)有显著性差异 (MeVo vs  LVO:25.7% vS10.9%,p=0.001)。【3】




远大计划-MeVO解决方案

M3

心玮捕星颅内取栓支架3mm系列

1、适配更小的血管直径

最小适用于1.5mm直径血管,满足M2以远取栓。


2、完全显影可视

中间显影点清晰判断支架展开形态,有助于判断血栓的位置和病变性质。


3、支架柔软无创

定制化工艺提供了适合的径向力,支架柔软且回撤阻力小,减少牵拉位移导致的出血风险。


心玮吞川4F颅内抽吸导管

更小外径

4F小外径,适合中远端血管直径

更高到位

头端超柔顺材料,更易抵达远端血管

最远可达M3



LVO介入治疗的现状与挑战

如今越来越多的取栓器械与术式组合层出不穷,主要治疗方式可分为支架取栓、导管抽吸、抽拉结合。随着治疗理念的发展、对一次再通的追求,球囊导引导管的应用受到关注。因其可控近端血流,减少血流冲刷导致栓子脱落与逃逸,一定程度上弥补传统机械取栓面临的血栓逃逸问题。然而,球囊导引导管仍有其局限性:如操作复杂,手术时间长。

 面对上述的种种问题,心玮推出8F 088吞川抽吸导管,开启机械取栓术式新纪元。



远大计划-LVO解决方案

内腔0.088'' 可达M1段抽吸


1

心玮8F超大口径抽吸导管内腔为0.088" ,相较于6F抽吸导管内腔增大50%,抽吸效率大幅增强。


2

超大内腔可完全吸入血栓,避免血栓拖拽,轻松应对大负荷血栓和富含纤维蛋白血栓。


3

8F抽吸导管外径为2.75mm,可以轻松到达M1起始段(血管直径2.8~3.0mm)进行抽吸,强大抽吸效率的加持下,可锚定血栓,在远端部分实现血流逆转。


4

BGC 阻断同侧近端血流M1血流下降20%以下;8F抽吸导管在M1可造成50%以上的血流减少真正做到控制远端流量,减少血栓逃逸,成为血流阻断最佳选择。「4」



结语

心玮医疗作为行业领跑者,希望与临床医生共同成长、持续合作,以创新的产品引领术式发展,拓宽治疗的边界,为医生和患者带来更多选择,实现守护生命健康的远大愿景。



参考文献


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[1]  Duloquin G, Graber M, Garnier L, et al. Incidence of acute ischemic stroke with visible arterial occlusion: a population-based study (Dijon Stroke Registry). Stroke 2020;51:2122-30.

[2] Delayed Rebleeding from Pseudoaneurysm After Mechanical Thrombectomy Using Stent Retriever Due to Small Artery Avulsion Confirmed by Open Surgery. World Neurosurg. 2020 Jan;133:150-154.

[3] STRATIS: Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, et al. Systematic evaluation of patients treated with neurothrombectomy devices for acute ischemic stroke: primary results of the STRATIS registry. Stroke. 2017;48(10):2760-2768.

[4] Investigation of Current and Super-Bore088" Treatment Strategies of Soft and StiffClots at Internal Carotid Artery and MiddleCerebral Artery Occlusion Sites in an InVitro Thrombectomy Model.


*仅供医疗专业人士参考










心玮医疗

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上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司致力于提高创新医疗技术的可及性,守护生命健康。七年时间,心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内卒中治疗及预防一站式解决方案,拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线,申请专利超过300项,销售渠道覆盖了国内除香港和澳门地区以外的全部省份。

基于现有的领先优势,心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式,着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,运营包括神经介入、全心治疗、外周介入在内的多个新兴业务板块,期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中,不断推出定义新兴术式的创新介入器械,降低重大疾病死亡率并改善患者预后。

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