2024年1月12日，总部位于美国旧金山的医疗公司Darmiyan宣布，该公司旗下使用MRI数据及常规认知检查评分的人工智能（AI）驱动软件平台BrainSee获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于预测轻度认知障碍患者5年内患上阿尔茨海默病性痴呆的可能性。此前，该软件于2021年5月获FDA“突破性医疗器械认定”。
据悉，BrainSee可检测与未来阿尔茨海默病起病相关且不易察觉的脑萎缩模式。该软件使用数千名患者的大脑扫描和认知评分数据进行训练。其算法采用小型精神状态检查（MMSE）及临床痴呆评定量表-总和（CDR-SB）评分，并与标准全脑MRI数据共同作为输入信息，而后输出阿尔茨海默病性痴呆的可能性评分（0~100）。例如，70分意味着5年内患阿尔茨海默病性痴呆的概率为70%。
美国布里格姆妇女医院神经学助理教授Kate Papp表示，“BrainSee的获批是一种充满希望的发展，有望帮助患者了解他们的疾病进展速度如何。然而，单项方案或检查不太可能成为阿尔茨海默病性痴呆的决定性预测因素，因此收集多种来源的信息具有必要性，如基于血液的生物标志物、认知和功能状态以及遗传学信息等。”
Darmiyan首席医学官及技术官Kaveh Vejdani表示，“BrainSee可供神经科医生、老年病专家、精神病医生、家庭医生及内科医生等用于诊疗成年认知障碍患者，且通常用于初级医疗环境。医生可将患者的MRI扫描文件、MMSE和CDR-SB评分上传至BrainSee的门户网站，并在当天获得阿尔茨海默病性痴呆的可能性评分。”
关于Darmiyan
Darmiyan是一家由神经科学家、数据科学家、医疗专家和患者权益倡导者等人员组成的医疗公司，专注改善全球数百万大脑疾病患者的生活。通过以神经科学驱动的高标准AI方法，该公司不断解码神秘的大脑世界，测量和监测脑组织结构在响应环境、食物、活动、心态和药物时的变化。Darmiyan致力于为人类大脑打开一扇新窗口，通过不断改进全脑健康方案，造福患者、医生、制药公司及其他推动大脑健康和福祉的部门。
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