尊敬的受试者朋友：
目前中国医科大学附属盛京医院正在进行一项治疗复发性胶质母细胞瘤的临床试验（试验名为：一项评估ASC40片联合贝伐珠单抗对照安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验），该临床试验已通过国家药品监督管理局和本院医学伦理委员会的审批，批号：2021PS175。
如果参与本试验，您将被随机分配至试验组或对照组。试验组受试者需每日服用试验药物（ASC40片）、每两周静脉滴注贝伐珠单抗注射液；对照组受试者需每日服用安慰剂、每两周静脉滴注贝伐珠单抗注射液。您参与本试验的时间预计为10个月，实际时间依据您的病情进展等因素而定。
FASN在胶质母细胞瘤（GBM）、肺、乳腺、卵巢、前列腺、肝细胞、结直肠和恶性黑色素瘤等多种肿瘤细胞中过表达，其表达增加与多种肿瘤细胞类型的不良预后和生存率降低相关。正常细胞普遍表达低至中等水平的FASN，这些细胞主要从细胞外环境中摄入脂质，例如饮食，故而对FASN活性没有严格要求。相比之下，脂肪酸合成上调是肿瘤的特征之一，肿瘤细胞为了促进细胞膜的生物合成、蛋白质修饰和分子信号传导，对脂质的需求明显增加，他们通过上调脂肪酸合成酶加快脂质生物合成，因此多种类型的肿瘤细胞依赖脂肪酸从头合成作为脂肪酸的内部来源。
贝伐珠单抗常用于标准放化疗治疗后复发的胶质母细胞瘤，贝伐珠单抗抑制血管内皮生长因子A进一步加剧了胶质母细胞瘤的缺氧环境，导致耐药性GBM是一类含有大量脂肪酸的肿瘤，与缺氧程度相关的最显著变化是长链脂肪酸的增加。因此，贝伐珠单抗+ASC40是治疗复发胶质母细胞瘤的新思路。
年龄≥18周岁，男女均可；
经标准治疗（手术、标准放化疗如Stupp方案）失败后，经MRI诊断、并由高级别胶质瘤疗效评价标准（RANO标准）评价支持首次复发的胶质母细胞瘤患者。Stupp方案需要完成至少6个用药周期；
按高级别胶质瘤疗效评价标准（RANO标准）评估存在至少一处颅内可测量的肿瘤病灶；
放疗结束须满3个月，出现临床复发的受试者；
需提供最近一次组织切片检测的MGMT启动子甲基化、IDH突变报告，须为三甲及以上医院或符合国家标准并经过认证的中心实验室的报告，不限定检测方法（免疫组化法除外）；
注：以上为摘要版本，具体要求需咨询相关研究者。
中国医科大学附属盛京医院目前正开展多个神经肿瘤临床试验项目，如果您想详细咨询或参加本试验，亦或了解更多其他神经肿瘤临床试验，欢迎与我们联系：
中国医科大学附属盛京医院
联系人：程文 医生
电话：18040088735（微信同号）
地址：中国医科大学附属盛京医院（南湖院区）
为帮助更多患者进行线上初筛预筛，提高入组效率，请点击下方按钮提交病历资料报名。如想咨询了解临床试验更多详情，欢迎添加脑医咨询冯老师：13062815932（微信同号）。
吴安华 教授
中国医科大学附属盛京医院副院长，神经外科学科带头人，教授，主任医师，博士生导师。
长江学者特聘教授，万人计划科技创新领军人才，科技部重点领域创新团队负责人，享受国务院政府特殊津贴专家，百千万人才工程国家级人选，国家有突出贡献中青年专家，国家卫生健康委员会有突出贡献中青年专家。
现任中华医学会神经外科学分会委员，中国医师协会神经外科医师分会常委，辽宁省医学会神经外科学分会主任委员。
从事神经外科工作20余年，完成6000余例高难度神经外科手术，执笔制定神经外科国际指南1部、国内指南4部，主导建立了国内领先的神经肿瘤多学科联合诊疗团队，在东北地区率先应用并推广神经内镜手术技术，提出颅底肿瘤“少即是多”、鞍区肿瘤“Up & Below”等手术新理念，荣获“国之名医”优秀风范奖、王忠诚中国神经外科学术成就奖、辽宁省青年名医称号。
主持省部级课题15项，发表SCI论文81篇，获得授权发明专利3项、实用新型专利6项，研究成果入选“美国癌症研究会”、“美国神经病学学会”推荐名录，以第一完成人获得教育部科技进步一等奖、辽宁省科技进步一等奖等省部级科技奖励4项。
程文 副主任医师
主持国家自然科学基金等各级课题10项，以第一/通讯作者（含并列）在 Nature Communications、Clinical Cancer Research、Neuro-Oncology、Neurology 等期刊发表SCI论文30篇，其中中科院1区论文13篇，获得授权发明专利6项、实用新型专利1项、软件著作权13项。
研究成果受到美国癌症研究会（AACR）、美国神经病学学会（AAN）推荐，被“Medscape”、“健康报”等媒体报道，并受邀参加日本肿瘤协会做专题报告（JCA，Yokohama，2017），入选“博士后创新人才支持计划”、“辽宁省青年拔尖人才”、“辽宁省百千万人才工程”、“沈阳市中青年科技创新人才”，获得教育部科技进步一等奖、辽宁省科技进步一等奖等省部级科技奖励4项。
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