本文来源于公众号:脑血管病及重症文献导读
对于脑出血、脑室出血、蛛网膜下腔出血或硬膜下出血引起的自发性(非创伤性)颅内出血的成年人,处于严重心血管不良事件的巨大风险之中。伴有心房颤动的颅内出血幸存者所有严重心血管不良事件的风险最高,并且这个风险高于不伴颅内出血的房颤患者的CHA2DS2-VASc评分预测的风险。与对照组相比,口服抗凝治疗可将心房颤动患者的卒中风险降低近三分之二,尽管出血风险增加,抗血小板治疗也会增加出血的风险。然而,既往患有颅内出血的患者被排除在随机对照试验之外。
2023年12月来自英国的Rustam Al-Shahi Salman等在Lancet Neurology上公布了随机试验中个体化数据的meta分析结果,目的在于自发性颅内出血合并房颤患者启动 vs 避免启动口服抗凝剂的作用。
COCROACH是一项前瞻性荟萃分析,纳入的随机试验中纳入了自发性颅内出血合并心房颤动的参与者,他们被分配开始长期使用任何口服抗凝剂或避免口服抗凝剂。主要结局是任何卒中或心血管死亡。
该荟萃分析共纳入了四项个符合条件的试验;其中三项试验仅限于患有心房颤动和颅内出血(SoSTART[NCT0313150],203名参与者)或脑出血(APACHE-AF[NCT0255693],101名参与者,NASPAF-ICH[NCT02998905],30名参与者)的参与者,另一项纳入了既往有颅内出血的参与者亚组(ELDERCARE-AF[NCT02801669],有80名参与者)。在排除了两名选择退出数据共享的参与者后,我们纳入了412名参与者(310例[75%]年龄在75岁或以上,249例[60%]的CHA2DS2-VASc评分≤4,163例[40%]CHA2DS2-VASc评分>4)。在212名被分配开始口服抗凝的参与者中,209人(99%)接受了直接口服抗凝剂,200名分配到避免口服抗凝剂的参与者中有67人(33%)接受了抗血小板单药治疗。
212名开始口服抗凝治疗的参与者中,有29名(14%)发生了任何卒中或心血管死亡,而200名避免口服抗凝的参与者中有43名(22%)发生了卒中或心血管死亡(合并HR 0.68[95%CI 0.42-1.10];I²=0%)。口服抗凝降低了缺血性主要不良心血管事件的风险(212例中有9例[4%],200例中有38例[19%];合并HR 0.27[95%CI 0.13–0.56];I²=0%)。出血性主要心血管不良事件(212例中15例[7%] vs 200例中9例[5%];合并HR 1.80[95%CI 0.77–4.21];I²=0%)、全因死亡(212例的38例[18%] vs 200例的29例[15%];1.29[78–2.11];I²=50%)或1年后死亡或依赖(147例中78例[53%] vs 145例中74例[51%];合并比值比1.12[95%CI 0.70–1.79];I²=0%)均无显著增加。
最终作者认为,对于心房颤动合并颅内出血患者,口服抗凝剂对任何卒中或心血管死亡的风险(包括总体和亚组)、出血性主要心血管不良事件和功能结局的作用还不确定。口服抗凝降低了缺血性主要心血管不良事件的风险,这可以为临床实践提供信息。这些发现应鼓励招募人员参加并完成正在进行的试验。
一些重要数据:启动抗凝剂 vs 避免抗凝剂,脑叶出血32% vs 32%,非脑叶出血63% vs 63%,幕上深部76% vs 75%,小脑19% vs 21%,脑干6% vs 4%,颅内出血距离随机的时间77天(34-169) vs 75天(36-179)
文献出处:
Lancet Neurol
. 2023 Dec;22(12):1140-1149. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00315-0. Epub 2023 Oct 12.
Effects of oral anticoagulation in people with atrial fibrillation after spontaneous intracranial haemorrhage (COCROACH): prospective, individual participant data meta-analysis of randomised trials
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